对GMP实施过程中电子记录管理办法的探讨  

作　　者：金冲[1] 黄新兰[1] 刘炳顺[1] 焦小丽[1] 余晓燕[1] 

机构地区：[1]扬子江药业集团,江苏泰州225321

出　　处：《中国药师》2010年第6期909-910,共2页China Pharmacist

摘　　要：在制药行业GMP实施过程中，记录管理是GMP文件管理中重要内容之一。随着计算机化系统的广泛使用和网络技术的普及，越来越多的制药企业在GMP管理过程中使用了ERP（Enterprise Resource Planning，企业资源计划），

关 键 词：GMP 电子记录 电子签名 质量风险 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]