CHMP已加快对诺华心力衰竭治疗新药LCZ696的审批  

出　　处：《临床合理用药杂志》2015年第2期111-111,共1页Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use

摘　　要：诺华宣布欧洲人用药品委员会（CHMP）已批准加快审批 LCZ696，一种适用于治疗射血分数降低的心力衰竭患者（HFrEF）的试验性药物。这是迄今为止首个在心血管领域获得欧洲药品管理局（EMA）加速审批的新药，也是为数不多的启动加速审批流程的药品。这一加快审批程序允许 CHMP 在第150天给出意见（常规需210d），意味着欧盟将在2015年内做出批准决定。

关 键 词：心力衰竭患者 审批流程 新药 治疗 人用药品 射血分数 试验性药物 药品管理局 

分 类 号：R541.6[医药卫生—心血管疾病]