阿昔洛韦缓释片微生物限度检查供试液制备及方法适用性验证  

作　　者：陈新颜 

机构地区：[1]国药控股星鲨制药(厦门)有限公司,厦门361026

出　　处：《海峡药学》2014年第12期15-16,共2页Strait Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的改进阿昔洛韦微生物限度检查供试液制备方法,并对该法进行适用性试验,验证其有效性。方法采用加入十四烷酸异丙酯作为乳化剂制备适宜微生物检测的供试液。加入试验菌进行细菌、霉菌和酵母菌计数方法和控制菌检查方法验证。结果供试液制备得到分散均匀的供试液,所采用的乳化剂不干扰微生物的检出,方法验证结果符合2010年版《中国药典》规定。结论通过试验确定了阿昔洛韦缓释片微生物限度检查方法。

关 键 词：阿昔洛韦 缓释片 微生物限度 供试液制备 方法验证 

分 类 号：R927.12[医药卫生—药学]