医疗器械“五整治”行动成效显著——厦门市局“五个加强”提升医疗器械稽查监督效能纪实  

作　　者：苏天福 卢林峰 杨帆 乌兰察夫 

出　　处：《中国食品药品监管》2014年第11期42-45,共4页China Food & Drug Administration Magazine

摘　　要：2014年,对于医疗器械监管来说,是有特殊意义的一年。＂3·15＂晚会上,国家食品药品监督管理总局宣布,从3月15日起,在全国集中开展医疗器械＂五整治＂行动,行动历时5个月,重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种违法行为。6月1日,新版《医疗器械监督管理条例》正式施行。7月,又陆续出台了与之关联的一系列部门规章,如《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等。

关 键 词：医疗器械 体外诊断试剂 注册管理办法 注册申报 药品监督 监督管理办法 违规生产 器械生产企业 投诉举报 无证产品 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济] F426.4