法莫替丁片含量均匀度试验方法的改进  

作　　者：赖巴特 苏静 

机构地区：[1]安斯泰来制药(中国)有限公司,沈阳110027 [2]东药集团沈阳第一制药有限公司,沈阳110141

出　　处：《北方药学》2015年第2期7-7,共1页Journal of North Pharmacy

摘　　要：目的:改进法莫替丁片含量均匀度试验方法。方法:通过改变样品溶剂,消除法莫替丁片的降解产物对测定结果的影响(用0.1mol/L磷酸二氢钾溶液代替0.1mol/L盐酸溶液,作为样品稀释剂)。使用紫外分光光度法进行含量均匀度测定。结果:使用0.1mol/L磷酸二氢钾溶液作为稀释剂,样品溶液稳定,240min内没有发生降解,使用分光光度法测定时,在266nm处法莫替丁有最大吸收,辅料没有干扰;用分光光度法测定法莫替丁时浓度的线性范围,回收率和溶液的稳定性均符合要求。结论:使用0.1mol/L磷酸二氢钾溶液作为含量均匀度检查溶剂,法莫替丁没有降解,且方法简便快速、准确、专属性好,建议修订法莫替丁片国家标准中该项方法。

关 键 词：法莫替丁 高效液相色谱法 紫外分光光度法 含量均匀度 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]