如何保持中医盲法临床试验的盲态  

How to Keep the Blinding of Clinical Trials in Chinese Medicine

作　　者：闫世艳[1] 何丽云[1] 刘保延[2] 

机构地区：[1]援中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700 [2]援中国中医科学院,北京100700

出　　处：《世界科学技术-中医药现代化》2014年第12期2527-2530,共4页Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology

基　　金：中国中医科学院基本科研业务费自主选题(Z0259):中医临床研究中盲法实施质量评价方法研究,负责人:闫世艳;中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(ZZ070818):中医临床研究新方法新技术筛选与评估,负责人:闫世艳;国家自然科学基金委青年基金(81303149):基于临床实际数据确定中医临床评价靶人群和疗效指标的富集方法研究,负责人:闫世艳;科学技术部国家“十二五”科技重大专项(2012ZX10005009):中医药防治重大传染病疗效评价及共性技术研究,负责人:何丽云

摘　　要：盲法是临床试验中控制和避免测量偏倚的重要手段。中医临床试验中,由于中药的独特性,盲法实施的质量尤为重要。临床试验中实施盲法的质量直接影响到研究结果的准确性。本文从盲法实施过程出发,对影响盲法实施质量的关键环节进行深入探讨和分析,并给出相应的措施和实施原则,以期为中医药临床试验中的盲法实施提供借鉴。Blinding is an important principle to control and avoid measurement bias in clinical trials. Because of the specific characteristics of Chinese medicine, the quality of blinding is particularly important in Chinese medicine clinical trials. The quality of blinding will directly impact the accuracy of clinical trials. In this study, the key pro-cesses of blinding were discussed and analyzed, and the relevant measurement and principles were given.

关 键 词：盲法 临床试验 关键环节 中医药 

分 类 号：R-03[医药卫生]