置信区间法用于线性药代动力学特征评价  

Using confidence interval method to assess linear pharmacokinetics in dose escalation study

作　　者：赵明[1] 杨劲[2] 魏敏吉[3] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100038 [2]中国药科大学药物代谢动力学研究中心,南京210009 [3]北京大学第一医院临床药理研究所,北京100034

出　　处：《中国临床药理学杂志》2015年第3期238-240,共3页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：目前有多种评价线性药代动力学的方法,需要对线性动力学特征评价方法标准化、规范化。置信区间法综合考虑统计学知识与临床实践经验,将变异纳入考察范围,更符合药代动力学研究的要求。本文推荐用置信区间法评价药物线性动力学特征,有助于今后线性评价的标准化。There are many clinically relevant approaches to linear pharmacokinetic analyses,which need to be normalized. Confidence interval criteria considering statistics,clinical experience and the variance,is more in line with the requirements of pharmacokinetic study. In this paper,we recommend using confidence interval method for the evaluation of linear pharmacokinetics.

关 键 词：线性药代动力学 置信区间 幂指数模型 剂量-比例关系 

分 类 号：R969.1[医药卫生—药理学] R954[医药卫生—药学]