肠道病毒71型全病毒灭活疫苗临床研究进展  

Progress in clinical research of inactivated enterovirus 71 whole-virus vaccines

作　　者：林惠娟[1,2] 王一平[1] 毛群颖[1] 周旭[3] 梁争论[1] 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室,北京100050 [2]上海生物制品研究所有限责任公司研发部,200052 [3]上海生物制品研究所有限责任公司总经理办公室,200052

出　　处：《国际生物制品学杂志》2015年第1期22-26,共5页International Journal of Biologicals

基　　金：国家“十二五”科技重大专项课题（2012Zx100004701）

摘　　要：肠道病毒71型（enterovirus 71,EV71）是引起严重手足口病的主要病原体,研发安全有效的疫苗是控制手足口病的关键措施.目前我国（香港、澳门和台湾地区除外）已有3家公司完成了EV71全病毒灭活疫苗的Ⅲ期临床试验,结果显示疫苗在婴幼儿中安全性良好,预防EV71引起手足口病的保护率达到90％以上,预防EV71其他相关疾病的保护率达到80％以上.此文对这些EV71疫苗临床试验情况做一综述.Enterovious 71 （EV71） is a major pathogen causing severe hand,foot and mouth disease （HFMD）.A safe and effective vaccine against EV71 is the critical approach to control the disease Currently,three companies in China （excluding Hong Kong,Macao and Taiwan） have completed Phase Ⅲ clinical trials of inactivated EV71 whole-virus vaccines.Results of the clinical trials indicate high safety and immunogenicity of EV71 vaccine Protective efficacies against EV71-associated HFMD and other EV71-associated diseases are over 90% and 80%,respectively.In this paper,the clinical trials of EV71 vaccines are summarized.

关 键 词：肠道病毒属 手足口病 疫苗 灭活 临床试验 

分 类 号：R563.1[医药卫生—呼吸系统]