针对注射用头孢美唑钠的有关物质方法学的探究  

作　　者：单淑连[1] 

机构地区：[1]哈药集团制药总厂

出　　处：《中国科技博览》2015年第10期389-389,共1页China Science and Technology Review

摘　　要：目的：加强建立注射用头孢美唑钠的有关物质的检测方法。方法：通过选用高效的液相色谱方法，色谱柱为XBridge Shield RP18柱；流动相为0．05mol／L醋酸铵溶液-甲醇（80：20），检测波长254nm，流速为0.8mL／min；柱温：25℃。结果：在该色谱条件下，已知杂质5-巯基-1-甲基四氮唑与其它杂质、各杂质峰与主峰之间的分离均良好，头孢美唑钠和5-巯基-1-甲基四氮唑的检测限均为32ng，在0．5-50μg／mL的浓度范围内，头孢美唑钠和5-巯基-1-甲基四氮唑的线性均良好，盼别为0．9999和0．9999。结论：该方法操作简便，结果准确、灵敏，可用于注射用头孢美唑钠中包括特异杂质5-巯基-1-单基四氮唑在内的有关物质的测定。

关 键 词：注射用头孢美唑钠 有关物质 测定方法 

分 类 号：TQ466.7[化学工程—制药化工]