注射用头孢美唑钠

作品数：55被引量：107H指数：6
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注射用头孢美唑钠输液配伍相容性研究
《品牌与标准化》2024年第4期10-12,共3页潘丽 陈梅凤 
目的:对注射用头孢美唑钠进行输液配伍相容性研究。方法:HPLC法,梯度洗脱。结果:按照说明书进行配伍,24 h后进行考察,有关物质有所增长,其他项目无明显变化。结论:本次配伍稳定性选择近效期样品进行试验,自制制剂和参比制剂各项指标变...
关键词：注射用头孢美唑钠 输液配伍 稳定性研究 
GC-MS/HPLC法分析注射用头孢美唑钠丁基胶塞中有机成分及其迁移被引量：4
《医药导报》2023年第12期1819-1825,共7页张凤妹 陈丹丹 徐兵勇 梁键谋 刘珊 袁利佳 
2022年度浙江省药监局科技计划项目(2022019)。
目的考察注射用头孢美唑钠胶塞中有机成分及其向药物中的迁移,评价药用丁基胶塞与头孢美唑钠的相容性。方法采用气质联用色谱(GC-MS)法并利用美国国家标准技术研究院(NIST)谱库,鉴定了注射用头孢美唑钠丁基胶塞中及迁移入药品中挥发性...
关键词：注射用头孢美唑钠 丁基胶塞 硫化剂 抗氧剂 迁移 
注射用头孢美唑钠致重度血小板减少1例的药学监护
《中国乡村医药》2023年第20期33-34,共2页沈依婷 余跃 
头孢美唑引起的不良反应有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、肝功能异常等,引起血液系统的不良反应鲜有报道[1]。药物介导的血小板减少起病急骤,伴随较高出血风险,发现或处理不及时将给患者带来生命威胁[2]。本文对1例妇科腹腔镜手术围手术期应...
关键词：注射用头孢美唑钠 血小板减少 药学监护 
注射用头孢美唑钠致癫痫样发作1例
《国际医药卫生导报》2023年第16期2319-2321,共3页张娜 高悦 
上海市临床药学重点专科建设项目(区属)[沪卫计药政(2018)9号]。
头孢美唑是头孢菌类半合成抗生素,广泛应用于临床。其常见不良反应主要有天冬氨酸氨基转移酶和谷丙转氨酶升高、皮疹、恶心、呕吐、过敏反应等。本文报道的上海市松江区中心医院1例患者静脉滴注头孢美唑钠时癫痫样发作。根据药品不良反...
关键词：头孢美唑钠 癫痫 药品不良反应 
注射用头孢美唑钠中10种ICH控制元素测定方法的建立被引量：2
《药物分析杂志》2023年第8期1446-1450,共5页张凤妹 陈丹丹 顾霄 徐兵勇 王建 
2022年度浙江省药监局科技计划项目(项目编号2022019和2021007)。
目的:根据ICH Q3D最新要求,建立同时测定注射用头孢美唑钠中10种元素杂质的方法。方法:样品经直接溶解并稀释后采用电感耦合等离子质谱分析,以硒(Se)、锗(Ge)、碲(Te)、镥(Lu)为内标,等离子功率1550 W,载气流量1.09 L·min^(-1)。结果:1...
关键词：注射用头孢美唑钠 电感耦合等离子质谱 ICH Q3D 元素杂质 定量分析 
注射用头孢美唑钠的质量分析
《中国抗生素杂志》2023年第8期912-920,共9页耿悦 刘文欣 宋芸峰 庞庆林 张锦琳 侯玉荣 袁耀佐 曹玲 张玫 
2021年国家药品评价性抽验资助国药监药管(No.[2021]1号)。
目的评价注射用头孢美唑钠的质量现状。方法采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对国内20家企业生产的177批次的注射用头孢美唑钠及1批原研制剂的质量进行比较分析;通过对杂质谱、成盐率、配伍稳定性、包材相容性、...
关键词：注射用头孢美唑钠 评价性抽验 质量分析 杂质谱 成盐率 配伍稳定性 包材相容性 无菌保障水平 
某院171例患者使用注射用头孢美唑钠的合理性评价
《抗感染药学》2023年第1期26-31,共6页归莱 张桂芬 唐慧 
目的:评价常熟市第一人民医院171例患者使用注射用头孢美唑钠的合理性,为临床合理用药与药品管理提供参考。方法:从常熟市第一人民医院信息系统中调取2021年12月1日—31日所有使用注射用头孢美唑钠的228例出院患者资料,按要求纳入171例...
关键词：注射用头孢美唑钠 头霉素类抗菌药物 合理用药 
ICP-MS法测定注射用头孢美唑钠中31种元素杂质的含量被引量：4
《药学与临床研究》2022年第5期403-408,共6页耿悦 宋芸峰 沈杰 张锦琳 袁耀佐 
2021年国家药品评价性抽验资助(国药监药管[2021]1号)。
目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,测定注射用头孢美唑钠中的31种具有潜在风险的元素杂质:砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、金(Au)、铱(Ir)、锇(Os)、钯(Pd)、铂(Pt)、铑(Rh)、钌(Ru)、银(Ag)、硒(Se)...
关键词：元素杂质 注射用头孢美唑钠 高基体样品进样系统模式 ICP-MS法 
UPLC-MS/MS法测定注射用头孢美唑钠中潜在亚硝胺类物质的含量被引量：4
《药物分析杂志》2022年第7期1186-1194,共9页宋芸峰 耿悦 孙春业 王志军 姚卫峰 张锦琳 裘婧 袁耀佐 
2021年国家药品评价性抽验资助(国药监药管[2021]1号)。
目的:建立一种超高效液相色谱-串联质谱联用法,用于测定注射用头孢美唑钠中的13个潜在亚硝胺类基因毒性杂质的含量(NDELA、NMOR、NPYR、NMPhA、NEPhA、NDiBA、NDBzA、NDBA、NDMA、NDEA、NPIP、NDiPA和NDPA)。方法:使用ACQUITY UPLC BEH ...
关键词：亚硝胺 四氮唑 基因毒性杂质 超高效液相色谱-串联质谱 药用胶塞 迁移 风险评估 
充氮量对注射用头孢美唑钠稳定性的影响
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第6期23-26,共4页陈秋菊 朱春富 
分析不同充氮量对注射用头孢美唑钠稳定性的影响。方法:根据1.0g处方制备注射用头孢美唑钠样品,在真空干燥箱中进行充氮,扣塞。分别制备残氧量为3%、3~5%、5~7%和不充氮的样品,分别放置高温(40℃)、高湿(92.5%RH)和强光(4500±500Lux)...
关键词：充氮量 注射用头孢美唑钠 残氧量 稳定性 
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