丁基胶塞

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一种含炭黑药用丁基胶塞红外光谱鉴别测定方法
《天津药学》2024年第2期21-24,共4页冯靖 吉丽娜 张文华 刘言 
目的:建立一种新的含炭黑成分药用丁基胶塞红外光谱鉴别测定方法。方法:取约0.5 g剪碎的胶塞样品,置于玻璃试管底部,用试管夹将玻璃试管在酒精灯明火上加热干燥试样,继续加热,至热解蒸汽在玻璃试管上部边缘附近冷凝。用毛细管取试样的...
关键词：药品丁基胶塞 炭黑 红外光谱 鉴别测定 
GC-MS/HPLC法分析注射用头孢美唑钠丁基胶塞中有机成分及其迁移被引量：4
《医药导报》2023年第12期1819-1825,共7页张凤妹 陈丹丹 徐兵勇 梁键谋 刘珊 袁利佳 
2022年度浙江省药监局科技计划项目(2022019)。
目的考察注射用头孢美唑钠胶塞中有机成分及其向药物中的迁移,评价药用丁基胶塞与头孢美唑钠的相容性。方法采用气质联用色谱(GC-MS)法并利用美国国家标准技术研究院(NIST)谱库,鉴定了注射用头孢美唑钠丁基胶塞中及迁移入药品中挥发性...
关键词：注射用头孢美唑钠 丁基胶塞 硫化剂 抗氧剂 迁移 
GC-MS/MS法测定药用溴化丁基胶塞中的浸出物被引量：1
《今日药学》2023年第2期123-127,150,共6页罗露露 王子杏 郭栋 章伟光 范军 
广东省自然科学基金项目(2018A030313193)。
目的建立GC-MS/MS检测药用溴化丁基胶塞中浸出物含量的方法。方法在HP-5MS色谱柱(30 m×0.25 mm×0.25μm)上,以氦气为载气、流量为1 mL·min-1和进样体积为1μL的条件下,采用GC-MS/MS技术建立溴化丁基胶塞中六甲基环三硅氧烷、八甲基...
关键词：GC-MS/MS 注射用氟氯西林钠 溴化丁基胶塞浸出物 检测 
气质联用法测定胶塞中环硅氧烷含量及提取研究被引量：5
《当代化工》2022年第9期2264-2268,共5页方旻 万易易 黄梓为 富强 谢新艺 邓颖敏 
广东省药监局科技创新项目,药包材料与药品相容性研究重点实验室(项目编号:2018ZDZ05)。
建立了气相色谱-质谱法用于测定药用覆膜胶塞表面残留的环硅氧烷含量,并将该方法应用至疫苗模拟液分析。7种环硅氧烷物质线性关系良好,拟合系数(R^(2))大于0.999,检出限为0.001~0.005 mg·L^(-1),加标回收率为70%~120%,相对标准偏差(RSD...
关键词：环硅氧烷 丁基胶塞 气质联用 提取 疫苗 
气相色谱法测定注射用艾司奥美拉唑钠包装用覆膜丁基胶塞中相关成分的迁移量被引量：1
《中国药业》2022年第12期91-94,共4页晏菊姣 黄金秋 陈蓉 
湖北省武汉市科技计划项目[2014060905090385]。
目的建立检测注射用艾司奥美拉唑钠包装用覆膜丁基胶塞中棕榈酸和硬脂酸迁移量的气相色谱法。方法色谱柱为HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),载气为氮气,流速为2.0 mL/min,进样口温度为300℃,采用氢火焰离子化检测器,检测器温度为30...
关键词：气相色谱法 注射用艾司奥美拉唑钠 棕榈酸 硬脂酸 包材相容性 迁移试验 
冻干粉针用溴化丁基胶塞中溴化物的迁移及安全性评价被引量：4
《分析测试技术与仪器》2021年第4期286-291,共6页马艳 何小玲 黄武平 余秋玲 牟琼 
重庆市计量质量检测研究院自立项目(2020(研)-3)。
建立了对溴化丁基胶塞中溴化物的提取方法,考察了胶塞中溴化物在冻干粉中的浸出水平.采用IonPac AS 11-HC色谱柱(4.0 mm×250 mm)和IonPac AS 11-HC保护柱(4.0 mm×50 mm),24 mmol/L KOH淋洗液等度洗脱,AERS 500(4 mm)阴离子抑制器及电...
关键词：离子色谱法 溴化丁基胶塞 冻干粉 溴化物 包材相容性 
浅谈硅油对丁基胶塞的影响及解决办法
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第12期412-413,共2页高含平 
由于丁基胶塞自黏性与互黏性较大,导致制药厂单纯使用丁基胶塞时无法顺畅的进行加塞。为了提升丁基胶塞的润滑性,促进丁基胶塞的顺畅滑动,硅油这一不会对丁基胶塞化学性以及药品相容性产生影响的物质被常用作丁基胶塞的外涂层。但是硅...
关键词：硅油 丁基胶塞 影响 解决办法 
ICP-OES法测定抗海蛇毒血清中注射剂瓶包装镁、硅元素的迁移量被引量：3
《海峡药学》2021年第10期52-53,共2页张凤兰 张芳芳 
上海市药品监督管理局课题研究项目:玻璃注射剂瓶变更评价方法平台的建立与评估(ZX-2021-03)。
目的建立电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定抗海蛇毒血清中镁、硅元素的迁移量。方法采用ICP-OES法,通过优化射频功率、雾化器流量、观测高度参数,选取分析谱线为镁279.553 nm,硅251.611 nm,测定两种元素的迁移量。结果镁元素在0...
关键词：电感耦合等离子发射光谱法 镁 硅 抗海蛇毒血清 溴化丁基胶塞 补强剂 填充剂 
药用丁基胶塞中有机提取物的成分与浸出趋势分析被引量：2
《广东化工》2021年第14期6-9,共4页方旻 黄梓为 许慧 周建栋 谢新艺 
广东省药监局2018年科技创新项目药包材料与药品相容性研究重点实验室(项目编号2018ZDZ05)。
目的:分析覆膜氯化胶塞和未覆膜溴化胶塞提取液中的有机提取物成分和浸出趋势。方法:使用60%异丙醇作为提取溶剂,采用气相色谱质谱联用法对两种胶塞在不同时间段的提取液进行研究,对高于分析评价阈值的可提取物进行定性定量分析,并研究...
关键词：气质联用 分析评价阈值 覆膜氯化丁基胶塞 溴化丁基胶塞 可提取物 
无衍生化-气相色谱-质谱联用法测定药用溴化丁基胶塞中硬脂酸和软脂酸的可提取量和迁移量被引量：9
《分析试验室》2021年第4期469-473,共5页余秋玲 张清 陆嘉莉 邱月 张永梅 陈豪 
重庆市市场监督管理局项目(CQSJKJ2019006)资助。
建立了无衍生化-气相色谱-质谱联用法定药用溴化丁基胶塞中硬脂酸和软脂酸的可提取量和迁移量的分析方法。胶塞以二氯甲烷为提取溶剂,40℃超声提取40 min,浓缩后测定可提取量。注射用冻干粉药品经复溶后用乙酸乙酯萃取,取上清液测定迁...
关键词：无衍生化 气相色谱质谱联用法 硬脂酸 软脂酸 药品与包材相容性 
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