全球最昂贵的抗丙型肝炎病毒新药——索氟布韦  

作　　者：孙忠实[1] 

机构地区：[1]海军总医院药剂科,北京100048

出　　处：《中国医院用药评价与分析》2015年第1期6-8,共3页Evaluation and Analysis of Drug-use in Hospitals of China

摘　　要：2013年4月8日提交新药申请，2013年12月6日美国食品药品监督管理局（FDA）即优先、快速批准加利福尼亚的吉利德科学公司（GileadSciencesInc．）抗丙型肝炎病毒（hepatitisCvirus，HCV）新药索氟布韦400nag片剂上市。2014年1月17日，索氟布韦又获欧盟批准在欧盟各国上市。索氟布韦作为抗HCV治疗方案的组成部分，用于慢性丙型病毒性肝炎的治疗（直接破坏病毒复制及合成蛋白质的能力），该方案最重要的特点是全部为口服药，与传统的以注射干扰素为主（增强免疫系统，间接发挥抗病毒作用）、联用其他口服抗病毒的治疗方案相比，不仅提高了疗效和安全性，亦大大提高了慢性病患者的依从性。

关 键 词：抗丙型肝炎病毒 新药申请 美国食品药品监督管理局 慢性丙型病毒性肝炎 抗病毒作用 氟 治疗方案 加利福尼亚 

分 类 号：R978.7[医药卫生—药品]