替吉奥单药治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性分析  

Efficacy and Safety of S-1 Monotherapy for Non-small Cell Lung Cancer After Two or More Failed Prior Chemotherapies

作　　者：林动[1] 许凌[1] 林景辉[1] 何志勇[1] 徐海鹏[1] 王强[1] 

机构地区：[1]福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科,福建福州350000

出　　处：《医学临床研究》2015年第1期19-23,共5页Journal of Clinical Research

基　　金：国家临床重点专科建设项目

摘　　要：【目的】观察替吉奥胶囊单药治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及安全性。【方法】回顾性分析2011年8月至2014年10月本科43例经病理学确诊的二线或二线以上治疗失败的晚期NSCLC患者的临床资料，患者据体表面积（BSA）口服替吉奥胶囊80～120mg／d，即BSA〈1．25m2予80mg／d，1．25m。≤BSA〈1．5m2时予100mg／d，BSA≥1．5m2时予120mg／d，分2次口服，d1～d14，21d为1周期。2个周期后评价疗效，疗效稳定或有效患者每6周接受一次CT和其它影像学检查进行疗效评价，记录最好疗效。计算有效率（RR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）以及不良反应。【结果】既往接受化疗方案的中位周期数为3（2～5），接受替吉奥胶囊治疗的中位周期数为4（1～8）。38例患者可评价疗效，无cR病例，PR5例（11．6oA），SD11例（25．6％），PD22例（51．2％），有效率（CR＋PR）为11．6％，疾病控制率（CR＋PR＋SD）为37．2％；OS为5．5个月（95％CI：4．9～6．1），PFS为3．0个月（95％CI：2．6～3．4）。主要不良反应是消化道反应及骨髓抑制，多为1～2级；无Ⅳ度血液学毒性，无治疗相关性死亡。【结论】替吉奥胶囊单药治疗三线及以上晚期NSCLC有一定的疗效，且不良反应可以耐受。[Objective] To explore the efficacy and safety of S-1 monotherapy for patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer （NSCLC） after the failure of two or more prior chemotherapy regimens. [Methods] Retrospective reviews were conducted for 43 patients with advanced or recurrent NSCLC on S-1 monotherapy between August 2011 and October 2014 after failed previous chemotherapy. S-1 was administered orally twice daily at days 1~14 every 3 weeks. The dose of S-1 was 80 mg/day [body surface area （BSA） 1.25 m2], 100 mg/day （BSA ≥1.25 and 〈1.50 m2） or 120 mg/day （BSA ≥1.50 m2）. [Results] The medi- an number of prior chemotherapy regimens was 5 （range, 2~5） and the median course 4 （range, 1~8）. Treatment response was assessed in 38 patients. None achieved complete response. The outcomes were partial response （ n =5, 11.6%）, stable disease （ n =11, 25.6%） and progressive disease （ n =22, 51.2%）. The median progression-free survival was 3 months （95%Ch 2. 6 ~ 3. 4） and the median overall survival 5. 5 months （95%CI： 4.9~6.1）. No grade IV hematological toxicity was noted. The side effects were generally mild and consisted of gastrointestinal reactions and hematological toxicity. No drug-related death occurred. [Conclusion] S-1 monotherapy is efficacious with acceptable toxicity as third-line or subsequent chemotherapy for advanced NSCLC.

关 键 词：氟尿嘧啶/投药和剂量 氟尿嘧啶/类似物和衍生物 抗肿瘤药/投药和剂量 胶囊 癌 非小细胞肺/药物疗法 

分 类 号：R734.2[医药卫生—肿瘤]