国外新批准上市的药物新制剂新剂型（207）  

作　　者：黄胜炎 

出　　处：《中国制药信息》2015年第4期19-22,共4页

摘　　要：1欧盟和美国FDA分别批准奥拉帕利（olaparib）胶囊上市 美欧盟和美国FDA分别批准了阿斯利康公司产品（商品名：Lynparza）上市，用于维持治疗对铂类药物敏感复发性BRCA基因突变高等级严重上皮性卵巢癌、输卵管癌，或对铂类药物完全有反应或部分有反应的原发性腹膜癌成人患者，400mg-日2次。剂量规格：奥拉帕利50mg／粒。辅料：月桂酰聚氧甘油酯。

关 键 词：批准上市 药物新制剂 新剂型 美国FDA 国外 阿斯利康公司 上皮性卵巢癌 原发性腹膜癌 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]