右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液无菌检查方法  

作　　者：张琳[1] 宫瑞中[1] 王丽[1] 邓自新 程爱华 

机构地区：[1]山西省眼科医院,山西太原030002 [2]山西省药检所

出　　处：《中国民康医学》2015年第8期21-23,共3页Medical Journal of Chinese People’s Health

摘　　要：目的:探讨右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪH,采用薄膜过滤方法,通过接种6株阳性代表菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,对右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法进行方法学验证。结果:样品组及阴性对照组无菌生长。同对照组比较,各阳性对照组的菌落生长情况基本一致,无明显差异。结论:右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查可采用薄膜过滤法。

关 键 词：右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液 无菌检查方法 方法验证 

分 类 号：R446.5[医药卫生—诊断学]