我国创新医疗器械审评问题与策略探讨  

Exploring Current Problems and Corresponding Strategies for Evaluation of Innovative Medical Devices in China

作　　者：杜然然[1] 欧阳昭连[1] 李扬[1] 杨渊[1] 杨国忠[1] 池慧[1] 

机构地区：[1]中国医学科学院医学信息研究所,北京市100020

出　　处：《中国医疗器械杂志》2015年第2期142-145,共4页Chinese Journal of Medical Instrumentation

基　　金：国家科技支撑计划课题(2012BAI13B02)

摘　　要：该文通过分析我国创新医疗器械产品审评现状、存在问题,探讨创新医疗器械产品审评策略,最终提出审评流程框架,旨在为科学、有效审评提供一定参考。Through the analysis of the current status and problems of innovative medical devices evaluation, this paper discussed the strategies of evaluation, and ultimately raises the frame of evaluation, so as to provide reference for scientific evaluation of medical devices in China.

关 键 词：创新医疗器械 审评 问题 策略 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济]