外阴阴道念珠菌病抗菌药物临床试验设计要点  

Key points in clinical trials design of antimicrobial drugs against vulvovaginal candidiasis

作　　者：王晶晶[1] 吕映华[1] 杨娟[1] 许羚[1] 陈君超[1] 刘红霞[1] 何迎春[1] 

机构地区：[1]上海中医药大学药物临床研究中心,上海201203

出　　处：《中国新药与临床杂志》2015年第3期172-175,共4页Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies

基　　金：上海市教委项目(2013JW19;2012JW24);上海市中医药事业发展三年行动计划项目(ZYSNXD-CC-LCPJ);创新药物研究开发技术平台建设(2012ZX09303009-001)

摘　　要：根据文献和外阴阴道念珠菌病抗菌药物临床研究指南,对外阴阴道念珠菌病临床研究的病例入选和排除标准、主要疗效指标、访视时间、统计分析方法等关键性问题进行讨论,为同类临床研究提供参考。This paper discussed several key questions of clinical trial design based on international literature and the guideline for the treatment of vulvovaginal candidiasis, including inclusion criteria, exclusion criteria, primary efficacy index, visit time, and statistical considerations, etc, in order to provide a clear example for similar clinical researches.

关 键 词：念珠菌病 外阴阴道 临床试验 研究设计 

分 类 号：R711.31[医药卫生—妇产科学]