陈君超

作品数：25被引量：120H指数：8
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供职机构：上海中医药大学中医药临床评价研究中心更多>>
发文主题：药物相互作用抗炎作用小鼠药效学配伍更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《药学学报》《中国循证儿科杂志》《循证医学》《中国新药杂志》更多>>
所获基金：上海市教育委员会重点学科基金国家科技支撑计划上海市中医药事业发展三年行动计划项目创新药物研究开发技术平台建设项目更多>>
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随机化方法与技术在当前临床试验中的应用被引量：13
《中国新药杂志》2019年第13期1582-1586,共5页陈君超 何迎春 陈欢 王进 高嘉慧 吕映华 郑青山 刘红霞 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09711001,2017ZX09304003,2018ZX10303501);上海市2017年度“中医药科技创新”资助项目(ZYKC201701014,17401970900)
随机化是临床试验重要的基本原则之一,随着临床研究方法学的发展和电子化技术的应用,随机化的实施方法也有了多种选择。本文以4大国际医学期刊(Lancet,JAMA,NEJM,BMJ)发表的随机临床试验文献为例,同时调查了国内随机化临床试验情况,以...
关键词：临床试验 随机化 最小化 随机系统 
从试验注册到结果公开进一步提高临床试验的透明化被引量：14
《中国新药杂志》2018年第20期2357-2360,共4页陈君超 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2018ZX09711001;2017ZX09304003;2018ZX10303501);上海市2017年度"中医药科技创新项目"(ZYKC201701014;17401970900;2016YSN15)
临床试验的结果公开和数据共享能真正让临床试验的研究价值得以实现。本文概述了国际上临床试验结果公开制度的发展历程和现状,包括EMA,FDA,WHO和国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)在临床试验透明化方面政策的变化。同时讨论了临床试验结...
关键词：临床试验 透明化 结果公开 数据共享 
咪达唑仑、异丙酚与阿芬太尼联合催眠作用的模型化评价被引量：5
《中国临床药理学杂志》2016年第7期646-648,共3页王晶晶 尹芳 陈君超 吕映华 刘红霞 郑青山 
上海市中医药事业发展三年行动计划基金资助项目(ZY3-CCCX-3-1001);上海市中药学一流学科创新研究基金资助项目(ZYX-CXYJ-003);上海市支持基金资助项目(085ZY1202);上海市教委预算内科研基金资助项目(2013JW19)
目的 3个临床麻醉药咪达唑仑(X_1)、异丙酚(X_2)与阿芬太尼(X_3)单用和不同组合联用,可使手术病人获得不同的催眠作用。由于其间存在复杂的相互作用,已有的研究尚未完全阐明,有必要重新进行定量评价。方法本研究基于文献数据,采用权重...
关键词：咪达唑仑 异丙酚 阿芬太尼 药物相互作用 协同 权重配方模型 
临床数据管理的图形化检视方法
《药学学报》2015年第11期1456-1460,共5页陈君超 刘红霞 何迎春 郑青山 
上海市中医药事业发展三年行动计划项目(ZY3-CCCX-3-1001);2013年中药学一流学科创新研究基金项目(ZYX-CXYJ-003);085支持项目(085ZY1202)
临床试验数据量巨大,数据清理需要多种手段相结合,其中可视化技术是国际最新发展趋势。本文重点针对临床数据管理过程中不同阶段和不同类型数据,概述了8种可视化图形,涵盖试验的全过程,形成一个应用路径,显示数据之间的关联和趋势,直观...
关键词：电子化数据采集 可视化 电子化临床试验 数据管理 
临床试验纸质与电子化数据管理的比较研究被引量：8
《药学学报》2015年第11期1461-1463,共3页尹芳 陈君超 刘红霞 何迎春 郑青山 
上海市中医药事业发展三年行动计划项目(ZY3-CCCX-3-1001);2013年中药学一流学科创新研究基金项目(ZYX-CXYJ-003);085支持项目(085ZY1202)
随着国内临床试验电子化数据采集(EDC)应用的不断增多,既往传统的纸质数据管理模式逐渐向电子化数据管理模式转变。本文通过对14个Ⅲ期临床试验(纸质数据管理8个和EDC数据管理6个)定性和定量方面的比较研究,结果发现,与传统纸质数据管...
关键词：电子化临床试验 数据管理 数据采集 
基于EDC的临床试验数据质量控制被引量：2
《药学学报》2015年第11期1470-1473,共4页刘红霞 吕映华 周茂生 孟庆恒 陈君超 何迎春 郑青山 
上海市中医药事业发展三年行动计划项目(ZY3-CCCX-3-1001);2013年中药学一流学科创新研究基金项目(ZYX-CXYJ-003);085支持项目(085ZY1202);"重大新药创制"科技重大专项:创新药物研究开发技术平台建设;精神药物新药临床评价研究技术平台(2012ZX09303-003)
随着电子化数据管理(EDC)的广泛应用,数据管理模式正在发生转变。为充分认识EDC的优势,本文选择20个代表性注册临床试验项目,其总样本量为5 404例,321个研究中心,深入分析EDC在临床试验数据管理过程中的作用,包括在数据采集、数据清理...
关键词：电子化数据管理 临床数据管理 数据质量 临床试验 
临床研究计算机系统国际稽查要求与评价被引量：1
《中国临床药理学杂志》2015年第13期1321-1324,共4页何迎春 陈君超 王晶晶 黄继汉 郑青山 周茂生 刘红霞 
上海市中医药事业发展三年行动计划项目(ZYSNXD-CC-LCPJ);创新药物研究开发技术平台建设(2012ZX09303009-001)
临床研究计算机系统的国际稽查主要关注临床研究中的计算机系统是否符合药物临床试验质量管理规范(GCP)的标准,遵循国家食品药品监督管理总局的法规和稽查轨迹,从管理控制、软件及硬件认证、数据的完整性与安全性及各种文件记录等方面...
关键词：临床研究 计算机系统 稽查 
外阴阴道念珠菌病抗菌药物临床试验设计要点被引量：1
《中国新药与临床杂志》2015年第3期172-175,共4页王晶晶 吕映华 杨娟 许羚 陈君超 刘红霞 何迎春 
上海市教委项目(2013JW19;2012JW24);上海市中医药事业发展三年行动计划项目(ZYSNXD-CC-LCPJ);创新药物研究开发技术平台建设(2012ZX09303009-001)
根据文献和外阴阴道念珠菌病抗菌药物临床研究指南,对外阴阴道念珠菌病临床研究的病例入选和排除标准、主要疗效指标、访视时间、统计分析方法等关键性问题进行讨论,为同类临床研究提供参考。
关键词：念珠菌病 外阴阴道 临床试验 研究设计 
电子化临床试验中的新技术被引量：5
《中国新药杂志》2014年第23期2758-2761,2766,共5页陈君超 郑青山 黄继汉 李禄金 许羚 杨娟 刘红霞 
上海市中医药发展办公室项目资助(ZYSNXD-CC-LCPJ);创新药物研究开发技术平台建设(2012ZX09303-003;2012ZX09303009-001);上海市中医药事业发展三年行动计划项目
随着电子化数据采集技术的普遍应用,临床试验电子化趋势日益明显,从试验设计到实施的各个环节正经历一场全新变革。本文概览了上述环节过程中的热门技术与方法,包括交互式响应技术、便携式电子设备、电子化文档管理和项目申报、可视化...
关键词：临床试验 电子化临床试验 电子化数据采集 
电子化临床试验的发展及未来被引量：10
《中国新药杂志》2014年第4期377-380,396,共5页陈君超 郑青山 何迎春 吕映华 刘红霞 
上海市中医药发展办公室资助项目(ZYSNXD-CC-LCPJ);创新药物研究开发技术平台建设(2012ZX09303-003;2012ZX09303009-001);上海市中医药事业发展三年行动计划项目
随着电子数据采集技术的成熟和应用,电子化临床试验已成为当前医药研发领域革新的关键。电子化临床试验的全面实现,不仅提高了临床研究速度和研究质量,也节约了研发时间和费用成本,比以往传统的纸质临床试验更快、更准确、更灵活、更有...
关键词：电子化临床试验 电子化数据采集 电子化临床研究 
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