尹芳

作品数：8被引量：24H指数：3
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供职机构：上海中医药大学中医药临床评价研究中心更多>>
发文主题：数据管理数据采集长效Β2受体激动剂故事美国FDA更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《药学学报》《中国临床药理学杂志》《中国新药杂志》《中国临床药理学与治疗学》更多>>
所获基金：国家科技支撑计划上海市教育委员会重点学科基金上海市中医药事业发展三年行动计划项目上海市教育委员会预算内科研项目更多>>
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茚达特罗上市剂量选择的论战:美国FDA定量药理学审评的故事被引量：7
《中国临床药理学与治疗学》2018年第9期1031-1039,共9页尹芳 王玉珠 郑青山 
长效β_2受体激动剂(LABA)一直存在安全性争议,此类药物上市的剂量选择至关重要,定量药理学方法成为关键评价工具。茚达特罗在上市审评过程中,美国食品药品管理局(FDA)与企业的定量药理学家们针对相同的试验数据,分别建模获得不同的上...
关键词：定量药理学 建模与模拟 剂量选择 长效Β2受体激动剂 
药物暴露-反应研究的临床设计与评价被引量：1
《中国新药杂志》2018年第9期1025-1029,共5页尹芳 黄继汉 杨娟 何迎春 郑青山 
上海中医药大学预算内项目(2015YSN20);上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2014-2016年;ZY3-CCCX-3-1001)
暴露-反应(exposure-response,E-R)研究是药物研发中不可缺少的环节,早期临床E-R研究可以为后期试验提供剂量选择,故其设计不同于确证性试验,更应具有前瞻性,并根据试验目的定制。E-R研究通常采用基于模型的分析方法,而非统计检验,通过...
关键词：暴露-反应模型 临床设计 药物研发 
标准剂量与低剂量口服雌二醇治疗绝经后潮热安全性的Meta分析
《中国新药与临床杂志》2016年第11期791-796,共6页杨娟 吕映华 尹芳 何迎春 
上海中医药大学预算内项目(2014YSN17);上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2014年-2016年;ZY3-CCCX-3-1001);2013年中药学一流学科创新研究基金项目(ZYX-CXYJ-003);085支持项目(085ZY1202)
目的系统评价口服雌二醇标准剂量(1 mg·d^(-1))与低剂量(0.5 mg·d^(-1))治疗绝经后潮热的安全性。方法计算机检索Pubmed、Web of Science和Cochrane Library数据库,检索时限为建库至2016年3月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料和...
关键词：投药 口服 雌二醇 标准剂量 低剂量 潮热 META分析 
咪达唑仑、异丙酚与阿芬太尼联合催眠作用的模型化评价被引量：5
《中国临床药理学杂志》2016年第7期646-648,共3页王晶晶 尹芳 陈君超 吕映华 刘红霞 郑青山 
上海市中医药事业发展三年行动计划基金资助项目(ZY3-CCCX-3-1001);上海市中药学一流学科创新研究基金资助项目(ZYX-CXYJ-003);上海市支持基金资助项目(085ZY1202);上海市教委预算内科研基金资助项目(2013JW19)
目的 3个临床麻醉药咪达唑仑(X_1)、异丙酚(X_2)与阿芬太尼(X_3)单用和不同组合联用,可使手术病人获得不同的催眠作用。由于其间存在复杂的相互作用,已有的研究尚未完全阐明,有必要重新进行定量评价。方法本研究基于文献数据,采用权重...
关键词：咪达唑仑 异丙酚 阿芬太尼 药物相互作用 协同 权重配方模型 
临床试验纸质与电子化数据管理的比较研究被引量：8
《药学学报》2015年第11期1461-1463,共3页尹芳 陈君超 刘红霞 何迎春 郑青山 
上海市中医药事业发展三年行动计划项目(ZY3-CCCX-3-1001);2013年中药学一流学科创新研究基金项目(ZYX-CXYJ-003);085支持项目(085ZY1202)
随着国内临床试验电子化数据采集(EDC)应用的不断增多,既往传统的纸质数据管理模式逐渐向电子化数据管理模式转变。本文通过对14个Ⅲ期临床试验(纸质数据管理8个和EDC数据管理6个)定性和定量方面的比较研究,结果发现,与传统纸质数据管...
关键词：电子化临床试验 数据管理 数据采集 
多元回归模型对泽泻调脂颗粒组方的定量评价被引量：3
《中国临床药理学与治疗学》2012年第9期1010-1014,共5页黄继汉 尹芳 李云飞 何迎春 张密 刘成海 刘红霞 
国家科技支撑计划项目(2008BAI51B03);上海市教委重点学科项目(J50303);上海市高校E研究院项目(E03008)
目的:基于泽泻调脂颗粒不同配伍对高脂血症大鼠模型影响的实验数据,采用非线性混合效应模型方法进行再分析,定量评价其配伍规律,为优化组方提供参考。方法:泽泻调脂颗粒4个主要成分通过均匀设计,药效指标为大鼠血清中甘油三酯(TG),采用...
关键词：多元回归 非线性混合效应 最优组方 模拟 
长效降压药动态血压试验设计与定量分析方法实例介绍
《中国临床药理学与治疗学》2012年第6期666-671,共6页尹芳 李云飞 黄继汉 李禄金 郑青山 
国家科技支撑计划(2008BAI51B03);重大新药创制新药临床评价研究技术平台(2012ZX09303-003);上海市教委项目(E03008;J50303)
目的:探讨长效降压药使用24h动态血压监测(24hABPM)进行疗效评价时临床试验操作要点和相关指标定量分析方法。方法:结合相关文献和国际指南,对动态血压数据采集和记录方法,谷峰比值计算方法进行介绍。以一个实例的模拟数据计算谷峰比值...
关键词：原发性高血压 临床试验设计 24H动态血压 谷峰比值 平滑指数 
药物个体效应及其图形化评价
《中国临床药理学杂志》2012年第10期770-772,共3页黄继汉 尹芳 王鲲 何迎春 刘成海 郑青山 
国家科技支撑计划基金资助项目(2008BAI51B03);上海市教委重点学科基金资助项目(J50303);上海市高校E研究院基金资助项目(E03008);上海市教委创新基金资助项目(10YZ61)
目的通过对个体效应进行模型化定量描述并予图形化评价,以便于直观理解,指导个体化用药。方法用数学模型剖析个体效应与个体差异的构成,与此相关的协变量效应和随机误差同时涉及,同时予以图形化表达。结果个体效应由群体效应、协变量效...
关键词：个体效应 模型化 图形化 随机效应 固定效应 
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