美国对中医药监管现状研究  

作　　者：苏芮[1] 孙鹏 陈岩[3] 范吉平[4] 

机构地区：[1]中国中医科学院中医药发展研究中心国际部,北京100700 [2]北京市中闻律师事务所知识产权部 [3]中国中医科学院国际合作处 [4]中国中医科学院

出　　处：《环球中医药》2015年第2期199-201,共3页Global Traditional Chinese Medicine

基　　金：中国中医科学院自主选题(ZZ040808);中国中医科学院自主选题(ZZ050807);国家中医药管理局中医药政策研究项目(Y00301)

摘　　要：自20世纪70年代,中医药在美国受到了民众欢迎。中药产品却由于安全问题难以广泛发展。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)自1994年颁布了《膳食补充剂健康教育法》将中药产品纳入了食品补充剂的管理,近年来,根据膳食补充剂行业的新动态,陆续颁布了大量关于质量控制和质量保证的指南:《新膳食补充剂申报规定及相关问题》、《现行良好制造规范要求(c GMP)》等为利益攸关方提供支持。中国中药产业应杜绝掺假造假;完善药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices,GMP)、良好农业规范(Good Agriculture Practice,GAP)规范生产;重塑中药产品的良好形象,以保证中医药能够在美国保持良好发展态势。

关 键 词：中药 膳食补充剂 美国 法规 

分 类 号：R-01[医药卫生]