PVC输液器输注青霉素钠的相容性研究  

Compatibility of Penicillin Sodium in the PVC Infusion

作　　者：沈永[1,2] 潘华先[1,2] 刘爱娟 秦洋 李文丽 吴长岩 

机构地区：[1]山东省医疗器械产品质量检验中心,济南250100 [2]山东省医疗器械生物学评价重点实验室,济南250100 [3]山东恒信检测技术开发中心,济南250100

出　　处：《生物医学工程研究》2015年第1期58-63,共6页Journal Of Biomedical Engineering Research

基　　金：国家科技支撑计划课题(2012BAI22B03)

摘　　要：通过模拟临床使用一次性输液器输注青霉素钠注射液,对一次性使用输液器中可沥滤物进行分析。研究中使用了两个不同厂家A、B两种型号的一次性使用输液器,通过高效液相色谱分析发现在输注青霉素钠时并未发生药物吸附,且对有关物质研究也证实没有迁移出新的物质。但通过气相色谱-质谱分析,流经A、B两种型号输液器的药液中均检出环己酮和DEHP,A型输液器中还检出了少量的异辛醇。这些可沥滤物主要是由输液器的生产过程中引入的,且其含量均远低于人体安全摄入量,因此。To analyze the leaching content from disposable infusion by simulating clinical use of Penicillin sodium injection. We used type A and B infusion from two different manufacturers. Drug adsorption and compound migrating were not found using HPLC.However,after the detection of GC- MS,cyclohexanone and DEHP were found in both of the two infusions,little isooctanol was also found in infusion A. These leaching contents were all introduced by the manufactor of the infusion,and the doses were far below the intake of human body. This research shows that the use of disposable infusion for Penicillin sodium in clinical treatment takes a lower risk.

关 键 词：一次性使用输液器 可沥滤物 青霉素钠 相容性 邻苯二甲酸二辛酯 

分 类 号：R318[医药卫生—生物医学工程]