一次性使用输液器

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顶空-气相色谱-三重四极杆质谱联用法同时测定一次性使用输液器中55种溶剂的残留量
《塑料科技》2024年第11期117-124,共8页秦瑶 余秋玲 张永梅 张云冉 龙梅 向壹 
重庆市计量质量检测研究院科研计划项目(2023(研)-05)。
建立顶空-气相色谱-三重四极杆质谱联用法同时测定一次性输液器中55种溶剂的残留量的分析方法。采用顶空进样对输液器中55种溶剂的残留量进行筛查,样品经TG-624Sil MS(60 m×0.25 mm×1.4μm)色谱柱分离,以选择反应监测(SRM)模式对输液...
关键词：溶剂残留量 气相色谱-三重四极杆质谱联用法 一次性输液器 
一次性使用输液器与喜炎平注射液药物相容性研究
《中国医药科学》2024年第21期160-163,共4页李春红 饶晓兵 江淮 张莺莺 
江西省中医药管理局科技计划(2022A380)。
目的研究一次性使用输液器与喜炎平注射液药物相容性试验。方法参照临床上喜炎平注射液临床用法用量,模拟静脉输注药液,收集不同输液器接触下的各个时间点药液,研究药液性状、主药浓度、不溶性微粒以及药液中增塑剂邻苯二甲酸二乙基乙酯...
关键词：一次性使用输液器 喜炎平注射液 药物吸附 相容性试验 
加大医疗器械标准的宣传普及力度——《一次性使用输液器重力输液式》(GB8368-2018)实施情况统计分析
《市场监督管理》2024年第19期12-14,共3页刘斌 陈洪建 卢文博 侯丽 
一次性使用输液器作为静脉输液主要器具,具有价格低廉、有效期长、便于保存、使用方便等优点,广泛应用于各级各类医疗机构,是量大面广、与群众生活密切相关的第三类高风险医疗器械产品。《一次性使用输液器重力输液式》(GB 8368-2018)...
关键词：一次性使用输液器 输液器具 静脉输液 输液式 基础性标准 医疗机构 统计分析 高风险医疗器械 
一次性使用输液器细胞毒性来源及检测方法学研究
《中国医疗器械信息》2024年第19期36-39,66,共5页朱思睿 黎砚书 杨倚天 吴文婷 
江西省药品监督管理局科研项目(项目名称:一次性使用输液器原材料细胞毒性研究,项目编号:2022JS14)。
目的:一次性使用输液器细胞毒性来源探讨及检测新方法验证。为科学评价一次性使用输液器细胞毒性提供参考。方法:采用新一代CCK-8比色法,以输液器整体、各组件、导管部分、输液器原材料作为研究对象。结合常规克重浸提法及灌注浸提新方...
关键词：一次性使用输液器 细胞毒性来源 检测方法学 
一次性使用输液器产品中2-氯乙醇和乙二醇残留量的测定方法研究
《医疗卫生装备》2024年第10期31-36,共6页刘若锦 刘宝煜 李挥 冯毅 邵文亮 
河北省药品监督管理局科技计划项目(2022Z C1027)。
目的:建立有效测定经环氧乙烷(ethylene oxide,EO)灭菌后一次性使用输液器产品中2-氯乙醇(ethylene chlorohydrin,ECH)和乙二醇(ethylene glycol,EG)残留量的方法。方法:选用8890B气相色谱仪,采用液体进样方式,选择DB-WAX色谱柱,以乙醇...
关键词：2-氯乙醇 乙二醇 环氧乙烷灭菌 一次性使用输液器 气相色谱法 
一次性使用输液器滤除率微粒计数器法的探讨
《中国标准化》2024年第4期180-184,共5页任全华 
现行有效的国家标准GB 8368—2018对药液过滤器滤除率项目的详细试验方法只有显微计数法,其操作复杂、效率比较低,而其提到的微粒计数器法则无具体操作方法。本文对微粒计数器法的微粒特性进行探讨和研究,并通过显微计数法和微粒计数器...
关键词：微粒计数器 输液器药液过滤器 滤除率 测试方法 
超高效液相色谱-串联质谱法测定一次性使用输液器中双酚A的含量被引量：1
《药物分析杂志》2023年第12期2121-2126,共6页丁豪 
目的:建立检测一次性使用输液器中双酚A含量的超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS)。方法:采用ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(50 mm×3.0 mm,1.8μm)色谱柱进行分离,选择甲醇、0.3%氨水为流动相进行梯度洗脱,多反应监测(MRM)模式检测,基...
关键词：超高效液相色谱-串联质谱法 双酚A 提取量 一次性使用输液器 
三明市59例一次性使用输液器不良事件监测结果分析及监管探讨
《市场监管与质量技术研究》2023年第6期58-60,共3页阮兆喜 
文中利用spss19.5方法对三明市2022年医疗机构报告中的一起59例一次性使用输液器的不良事件进行数据统计处理分析,并探讨引起不良事件的原因和危害结果,为降低一次性使用输液器使用风险、保障输液安全提供科学依据,同时为市场监管提供...
关键词：一次性使用输液器 不良事件监测 输液安全 安全监管 
一次性使用输液器环氧乙烷残留量检测的应用研究
《中国医疗器械信息》2023年第7期33-35,125,共4页刘路 张莺莺 梁国东 胡红刚 
采用顶空气相色谱法对一次性使用输液器环氧乙烷进行检测,通过实验测定输液器环氧乙烷残留量,比较不同的取样方式得到浸提液对检测结果的影响,并通过实验数据对比输液器不同材料部件的环氧乙烷残留量并分析原因。结果表明,采用多组件取...
关键词：一次性使用输液器 气相色谱法 环氧乙烷残留量 材质 取样方式 
关于一次性使用输液器滴重检测方法的探讨
《中国科技投资》2022年第15期115-117,共3页孙凯 包冲荣 王世霞 
目的:探讨一次性使用输液器滴重检测中相关因素对滴重检测结果的影响程度及趋势.方法:在其他条件相同的情况下比较不同精度天平、不同流速、不同滴斗内液面高度、不同静压头、不同输液针组件对输液器滴重检测结果的影响.结果:天平精度...
关键词：一次性使用输液器 质量控制 滴重 检测方法 
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