环氧乙烷灭菌

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一次性使用输液器产品中2-氯乙醇和乙二醇残留量的测定方法研究
《医疗卫生装备》2024年第10期31-36,共6页刘若锦 刘宝煜 李挥 冯毅 邵文亮 
河北省药品监督管理局科技计划项目(2022Z C1027)。
目的:建立有效测定经环氧乙烷(ethylene oxide,EO)灭菌后一次性使用输液器产品中2-氯乙醇(ethylene chlorohydrin,ECH)和乙二醇(ethylene glycol,EG)残留量的方法。方法:选用8890B气相色谱仪,采用液体进样方式,选择DB-WAX色谱柱,以乙醇...
关键词：2-氯乙醇 乙二醇 环氧乙烷灭菌 一次性使用输液器 气相色谱法 
河南省20家医院环氧乙烷灭菌质量管理情况调查
《中国消毒学杂志》2024年第9期684-687,共4页丁丽娜 姚卓娅 耿军辉 李漫春 詹朦 王俊锋 
河南省医学科技攻关计划省部共建项目(SB201901089)。
目的了解河南省医院环氧乙烷灭菌器运行和灭菌质量管理现状。方法通过问卷调查方式,对该省20家医院环氧乙烷灭菌器运行和灭菌管理现状进行调查分析。结果20家医院中,18家医院建立了环氧乙烷灭菌管理制度和操作人员的岗位职责;所有医院...
关键词：环氧乙烷灭菌器 灭菌质量 调查 
环氧乙烷灭菌橡胶检查手套不同包装材料下的质量研究
《中国医疗器械信息》2024年第17期31-34,共4页曹伟 付彩群 孙寅田 林鹏 朱智青 朱轶骐 
江西省药品监督管理局计划项目(项目名称:环氧乙烷灭菌检查手套不同包装材料安全风险的研究,项目编号:2022JS43)
目的:探究环氧乙烷灭菌条件下橡胶检查手套在不同包装下的产品质量风险。方法:采用不同时间点取样检测的方法,对江西云鸽橡塑有限公司生产的相同产品在聚乙烯包装、纸塑包装形式下的10组一次性使用橡胶检查手套灭菌前后产品的无菌、环...
关键词：环氧乙烷 包装材料 无菌检查 环氧乙烷残留 拉伸性能 橡胶检查手套 
医疗器械环氧乙烷灭菌残留物的分析被引量：1
《中国消毒学杂志》2024年第8期573-575,共3页杨婷茹 史鑫宇 
目的研究医疗器械环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷和2-氯乙醇的残留情况。方法对13种医疗器械常用高分子材料进行灭菌,不经解析,采用气相色谱法测试环氧乙烷和2-氯乙醇残留产生情况。解析3、5、7 d后,检测环氧乙烷残留情况和解析速率,以及浸提...
关键词：环氧乙烷 2-氯乙醇 解析 氯离子浓度 
无菌医疗器械环氧乙烷灭菌残留影响因素分析被引量：1
《当代化工研究》2024年第15期8-10,共3页申小磊 马玉姣 周宏浩 任静 
环氧乙烷(Ethylene Oxide,EO)又称为氧化乙烯,作为一种高效化学气体灭菌剂,在无菌医疗器械的灭菌领域得到广泛应用,因其操作便捷、成本低廉且灭菌效果显著。随着医疗器械管理规范化程度的提升,医疗器械中EO残留对人体健康的影响日益受...
关键词：医疗器械 环氧乙烷 残留量 安全性 
环氧乙烷灭菌过程参数模式识别方法研究
《信息系统工程》2024年第7期118-120,共3页张自川 
环氧乙烷灭菌过程参数波动较大,异常的过程参数难以被及时发觉,将影响环氧乙烷灭菌效果。提出了一种环氧乙烷灭菌过程参数失稳监控模型——基于蜜蜂算法的径向基神经网络(RBFNN)模式识别方法,运用蜜蜂算法对神经网络分类器进行训练学习...
关键词：环氧乙烷灭菌 模式识别 径向基神经网络 蜜蜂算法 
PDCA循环在环氧乙烷灭菌质量管理中的应用
《武警医学》2024年第5期430-432,共3页王少莲 伍红婷 胡琳娴 
针对环氧乙烷灭菌过程中的故障发生情况,采用PDCA循环查找故障原因并进行流程改进。确定物品湿度超标、装载不合理、设备故障为环氧乙烷灭菌中断的主要原因,采用PDCA管理模式干预后可有效降低环氧乙烷运行故障发生率,提高一次灭菌合格...
关键词：环氧乙烷灭菌 PDCA循环 运行故障发生率 一次灭菌合格率 
不同灭菌方式对细胞毒性评价的研究
《安徽预防医学杂志》2024年第1期61-65,共5页叶小恵 张磊 章亚兵 
安徽省药品监督管理局科技创新项目“医疗器械用压敏胶的生物学危害及安全风险研究”(AHYJ-KJ-202214);安徽省药品监督管理局科技创新项目“抗疫医用口罩生物学危害风险研究”(AHYJ-KJ-202108)。
目的 探讨不同灭菌方式对4种医疗器械或材料细胞毒性评价结果的影响。方法 采用浸提液法和MTT法2种细胞毒性方法对4种常用医疗器械和材料(一次性使用医用口罩、一次性使用多功能手术解剖器(镊体)、注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞和一...
关键词：紫外辐照灭菌 高温湿热灭菌 环氧乙烷灭菌 细胞毒性 
环氧乙烷灭菌过程等效应用探讨
《中国医疗器械信息》2023年第21期32-35,共4页冯坤 张晓光 邓萍萍 杨萌 
目的:探讨在实际应用中环氧乙烷灭菌过程等效的应用情况。方法:使用同一厂家生产的6m^(3)和30m^(3)环氧乙烷灭菌设备对一次性医用外科口罩为代表的防护类产品进行的过程等效验证。结果:一次性使用医用外科口罩在6m^(3)设备上确认得到的...
关键词：环氧乙烷灭菌 无菌 一次性使用医用外科口罩 过程等效 
医疗器械环氧乙烷灭菌及低温灭菌研究进展被引量：1
《生命科学仪器》2023年第S01期499-499,共1页虞挺峰 
环氧乙烷在二十世纪五十年代后开始应用在医院灭菌中,上海市疾病预防中心消毒站在1967年开始使用环氧乙烷进行灭菌,也是我国第一家环氧乙烷灭菌单位。经众多科学家研究发现,环氧乙烷进行低温化学灭菌效果较好,即使在常温条件下,也有良...
关键词：医疗器械 环氧乙烷灭菌 低温灭菌 
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