不良事件监测

作品数：335被引量：876H指数：16
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：卞蓉蓉李尧赵敏王兰明田月洁更多>>
相关机构：江苏省药品不良反应监测中心国家食品药品监督管理局山东省药品不良反应监测中心北京市药品不良反应监测中心更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：国家科技支撑计划国家自然科学基金中国科协学会改革发展基础工程项目广东省医学科学技术研究基金更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
医院可疑医疗器械不良事件监测与上报管理
《中国医疗器械信息》2025年第1期77-79,共3页韩晶晶 佟晓城 
作为现代医疗科学技术体系形成与发展的产物,医疗器械不仅在医院诊治中发挥着重要作用,在健康者健康保健与疾病预防中也发挥着同等重要的作用。在我国社会经济飞速发展的大环境下,我国的医疗器械水平得到了飞速的发展,在当前疾病诊疗与...
关键词：医院可疑医疗器械不良事件 监测上报 管理 
医院医疗器械不良事件监测存在的问题及对策研究
《中国设备工程》2024年第24期168-170,共3页韩韬 
在医院临床诊疗期间,医疗器械的应用较为频繁。但由于各类因素的影响,使得不良事件的发生频率相对较高,这也是需要及时开展不良事件监测工作的主要原因。本文简述了医院医疗器械不良事件监测的重要意义,探讨了其监测要点,分析了存在的...
关键词：医院医疗器械 不良事件 监测问题 管理 
某大型综合医院2021—2023年医疗器械不良事件监测及报告分析
《中国医疗设备》2024年第10期104-110,共7页张哲 李源 杨栋 霍永胜 胡晓媛 
新疆维吾尔自治区自然科学基金“杰出青年”项目(2022D01E074);国家卫生健康委医院管理研究所项目;新疆维吾尔自治区医院管理研究所开放课题(1103040409)。
目的通过分析某大型综合医院2021—2023年医疗器械不良事件(Medical Device Adverse Event,MDAE)监测情况,为医疗机构在医疗器械安全使用和不良事件监测工作中提供参考和借鉴。方法采用回顾性分析方法,统计分析该院1082例MDAE报告的报...
关键词：医疗器械 不良事件 严重伤害 监测 全流程追溯 医疗器械故障 
触发工具用于护理不良事件监测的范围综述
《护理学杂志》2024年第19期106-110,共5页石珂 亓秀梅 盛春红 潘志秀 
目的对触发工具在护理不良事件监测方面的应用现状和效果进行范围综述,为促进触发工具在国内的应用提供参考。方法以乔安娜布里格斯研究所范围综述指南为方法学框架,系统检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、中国知...
关键词：触发工具 全面触发工具 不良事件 护理不良事件 患者安全 范围综述 
能力目标分层模式对医用耗材不良事件监测管理效果的影响分析
《中国医学装备》2024年第10期161-166,共6页史飞 赵翠香 耿洁 贺晨涛 
目的:探讨基于能力目标分层模式的医用耗材不良事件监测管理方法,分析其监测管理效果。方法:设置医院各科室监测层、监测专家层、多部门综合办公层和监测领导层的4层级医用耗材不良事件监测管理能力目标,各科室监测层采集汇总医用耗材...
关键词：能力目标 分层模式 医用耗材 不良事件 支持向量机 
浅析金属类骨科植入性医疗器械替代物留样的风险控制被引量：1
《中国食品药品监管》2024年第9期40-45,共6页邓昀 李永红 王文睿 高亚龙 
2023年中国药品监督管理研究会课题(2023-Y-Q-007)。
在植入性医疗器械的质量管理中,产品留样是上市后监管的重要质量追溯措施,是基于该类产品的特性提出的,符合产品上市后质量持续监测的要求。本文基于《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规文件要求,分析了金属类...
关键词：骨科植入物 风险控制 留样替代 质量追溯 不良事件监测 
医疗器械不良事件管理方法在国家医疗器械不良事件监测哨点(医疗机构)中的应用
《医疗装备》2024年第15期64-67,共4页高志坚 冯毅 贾秋红 甘锦冰 温剑军 
目的多举措改进医院医疗器械不良事件管理方法,提升医疗器械不良事件监测工作水平,建设高质量的国家医疗器械不良事件监测哨点(医疗机构)。方法通过党建引领、组织建设、健全监测制度、优化上报流程、强化培训监督等举措,在院内普及医...
关键词：医疗器械不良事件报告(MDR) 监测哨点 党建引领 
医疗器械不良事件监测法规浅析和展望
《中国医疗器械信息》2024年第15期1-3,16,共4页黄伟俊 
医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件的报告应当遵循可疑即报原则,即当怀疑某一事件为医疗器械不良事件时,均可按照医疗器械不良事件进行上报。一...
关键词：医疗器械不良事件监测 法规分析 思考展望 
美国医疗器械不良事件监测体系及MAUDE数据库在医疗器械注册申报中的应用
《中国医疗器械杂志》2024年第4期451-456,共6页吴静 金乐 
该研究从监管机构组成及监管法令、不良事件报告形式及时限要求、不良事件数据库、不良事件报告分析评价以及不良事件反馈及控制方面对美国医疗器械不良事件监测体系进行介绍,同时对MAUDE数据库在医疗器械注册申报资料中的风险分析、物...
关键词：医疗器械 不良事件监测 上市后监管 注册申报 
基于美国FDA MADUE和国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库输血输液加温器不良事件分析
《中国医疗设备》2024年第7期79-83,共5页牟宗峰 厉彦卓 牛惠芳 时培军 牟强善 王连朋 张彦芹 
国家“十四五”医疗器械不良事件重点监测工作项目(药监综械管{2021}99号)。
目的挖掘输血输液加温器使用风险,为国家“十四五”输血输液加温器重点监测及医疗机构正确和安全使用输血输液加温器提供信息和参考。方法对2018—2022年美国FDA MADUE和2019—2022年国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库中1303条输...
关键词：输血输液加温器 不良事件 风险分析 FDA MADUE 国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库 
全选清除导出
共34页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部