食品药品监督管理总局办公厅关于风湿安泰片修订说明书的通知  

作　　者：本刊讯 

出　　处：《中国药房》2015年第13期1867-1867,共1页China Pharmacy

摘　　要：本刊讯 为控制临床用药风险,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对风湿安泰片说明书进行修订。各有关药品生产企业做好以下工作：（一）在2015年5月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求,提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

关 键 词：药品监督 修订说明 公众用药安全 药品生产企业 用药风险 监测评价 严重心肺疾病 生草乌 生川乌 乌头碱 

分 类 号：R286.0[医药卫生—中药学]