公众用药安全

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湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省药品网络销售监督管理实施办法》的通知(湘药监发〔2024〕14号)
《湖南省人民政府公报》2024年第15期28-32,共5页无 
各有关单位:为贯彻落实国家市场监督管理总局《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)的要求,进一步加强我省药品网络销售监督管理工作,保障全省公众用药安全,省药品监管局组织制定了《湖南省药品网络销售监督管理...
关键词：市场监督管理 网络销售 监督管理办法 实施办法 特此通知 公众用药安全 药品监督管理局 药监 
国家药监局修订西沙必利口服制剂说明书
《中国处方药》2024年第7期I0001-I0001,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订,要求如下。【警示语】项增加:西沙必利有引起QT间期延长和严重或致命的心律失常的潜在风...
关键词：西沙必利 药品不良反应 口服制剂 权衡利弊 说明书 公众用药安全 潜在风险 心律失常 
国家药监局关于修订复方首乌地黄丸说明书的公告(2023年第160号)
《中国临床药理学杂志》2024年第4期514-514,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应...
关键词：药品不良反应 《药品注册管理办法》 说明书 上市许可持有人 复方首乌地黄丸 公众用药安全 警示语 
国家药监局关于修订复方首乌地黄丸说明书的公告
《中国处方药》2024年第2期I0001-I0001,共1页
近日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。修订内容如下。【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本...
关键词：药品不良反应 不良反应报告 肝功能异常 说明书 修订内容 复方首乌地黄丸 腹部不适 公众用药安全 
构建更加科学高效权威的药品上市后监管体系更好保障公众用药安全被引量：2
《中国食品药品监管》2024年第1期6-13,共8页袁林 
建立科学高效权威的药品上市后监管体系是保障药品质量安全的必然要求,也是推动我国从制药大国向制药强国跨越、更好满足人民群众健康需求的应有之义。本文全面总结了当前我国药品上市后监管工作进展,深刻分析了当前面临的新任务和新形...
关键词：药品上市后监管 安全与发展 防范化解风险 药品监管能力建设 
北京市药品监督管理局印发《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》的通知(京药监发[2023]238号)
《北京市人民政府公报》2023年第46期59-72,共14页无 
各有关单位:为贯彻落实国家市场监督管理总局《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)的要求,进一步加强我市药品网络销售监督管理工作,保障首都公众用药安全,市药监局组织制定了《北京市药品网络销售监督管理办法...
关键词：市场监督管理 网络销售 局长办公会议 监督管理办法 实施细则 公众用药安全 监督管理工作 药品 
《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》印发
《中国数字医学》2023年第11期104-104,共1页
为贯彻落实国家市场监督管理总局《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)的要求,进一步加强北京市药品网络销售监督管理工作,保障首都公众用药安全,北京市药监局组织制定了《北京市药品网络销售监督管理办法实施...
关键词：市场监督管理 网络销售 局长办公会议 监督管理办法 实施细则 公众用药安全 药品 监督管理工作 
国家药监局关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告
《中国处方药》2023年第11期I0001-I0001,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。修订内容如下。
关键词：药品不良反应 修订内容 说明书 公众用药安全 国家药监局 评估结果 
国家药监局关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告(2023年第133号)
《中国医药导刊》2023年第10期982-982,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照狂犬病人免疫球蛋...
关键词：药品说明书 药品不良反应 《药品注册管理办法》 公众用药安全 说明书内容 公告 
国家药监局关于修订瓜蒌皮注射液说明书的公告
《中国处方药》2023年第9期I0001-I0001,共1页
根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对瓜蒌皮注射液说明书中的【不良反应】和【注意事项】项进行统一修订。
关键词：药品不良反应监测 瓜蒌皮注射液 安全性评价 说明书 不良反应 公众用药安全 注意事项 国家药品监督管理局 
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