国家药监局关于修订复方首乌地黄丸说明书的公告(2023年第160号)  

出　　处：《中国临床药理学杂志》2024年第4期514-514,共1页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年3月17日前报省级药品监督管理部门备案。

关 键 词：药品不良反应 《药品注册管理办法》 说明书 上市许可持有人 复方首乌地黄丸 公众用药安全 警示语 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]