国家药监局关于修订复方首乌地黄丸说明书的公告  

出　　处：《中国处方药》2024年第2期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：近日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。修订内容如下。【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、肝功能异常、皮疹、瘙痒等。

关 键 词：药品不良反应 不良反应报告 肝功能异常 说明书 修订内容 复方首乌地黄丸 腹部不适 公众用药安全 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]