FDA批准强生全球首个3月1次长效精神分裂症药物Invega Trinza  

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出  处:《中国新药杂志》2015年第11期1206-1206,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘  要:近日,强生公司研发的长效非典型抗精神病药物Invega Trinza(棕榈酸帕利哌酮缓释注射剂,每3个月肌内注射1次)获得美国FDA批准,该药每3个月注射1次,1年只需注射4次,用于精神分裂症成人患者的治疗。InvegaTrinza通过FDA的优先审查程序批准。强生已计划在6月中旬将Invega Tfinza推向市场。在一项长期维持治疗Ⅲ期临床试验中,lnvega Trinza治疗组有高达93%的患者未经历精神分裂症症状的显著复发,该研究经独立数据监测委员会(IDMC)审查后已提前终止。相关数据已发表于JAMA Psychiatry。

关 键 词:非典型抗精神病药物 精神分裂症 FDA批准 强生公司 Ⅲ期临床试验 成人患者 维持治疗 注射剂 

分 类 号:R971.4[医药卫生—药品]

 

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