氟罗沙星注射液无菌检查方法研究  

作　　者：陈希 鄢雷娜 吴鑫 

机构地区：[1]江西省药品检测检验院,南昌330029

出　　处：《江西医药》2015年第5期471-472,475,共3页Jiangxi Medical Journal

摘　　要：目的建立氟罗沙星注射液无菌检查的方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法进行方法验证。采用薄膜过滤法,样品过滤后以0.1%蛋白胨水溶液100ml冲洗,再用0.1%蛋白胨水溶液(含0.1mol/L的硫酸镁)400ml冲洗(每次100ml),每管培养基中加入1mol/L的硫酸镁溶液1ml。结果使用上述方法试验,试验菌均可正常生长。结论该法可用于氟罗沙星注射液的无菌检查。

关 键 词：氟罗沙星注射液 无菌检查 方法验证 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]