1999-2014年美国FDA审批的首创性抗肿瘤新药  

A concise analysis of innovative anticancer drugs approved by FDA in 1999- 2014

作　　者：阿丽塔[1,2] 武志昂[1] 

机构地区：[1]沈阳药科大学,沈阳110016 [2]中国医学科学院医学信息研究所,北京100005

出　　处：《中国新药杂志》2015年第10期1081-1090,共10页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：目的:分析1999-2014年美国FDA审批的首创性抗肿瘤新药。方法:本文在调研美国FDA网站相关数据库的基础上,系统梳理了1999-2014年美国FDA审批抗肿瘤新分子实体药物,并对审批的首创性抗肿瘤新药进行了深入的分析。结果和结论:1999-2014年美国FDA审批抗肿瘤新分子实体药物共计54个,首创性抗肿瘤新药19个,白血病、乳腺癌、肾癌、前列腺癌、肺癌和淋巴瘤类首创性新药较多。激酶类肿瘤分子靶向药物是近年来肿瘤药物研究的热点领域,也是首创性药物审批的热门。Objective： To analyze the new entity anticancer drugs approved by the US Food and Drug Ad- ministration （FDA） in 1999-2014. Methods： We investigated the website and databases of US FDA, and ob- tained the approved drug information. Results and Conclusion： In the past fourteen years, the US FDA approved fifty-four new small-molecule anticancer drugs, including nineteen innovative anticancer new drugs. Most of the in- novative drugs are used for treating leukemia, breast cancer, kidney cancer, prostate cancer, lung cancer and lym- phoma. Kinase inhibitors are the hot area of anticancer research and the top of the approved innovative drugs.

关 键 词：美国FDA 肿瘤 新分子实体药物 新药 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]