美国应用核酸检测筛查血液现状  

出　　处：《健康必读》2015年第6期10-11,共2页

摘　　要：从2005年年初起，美国FDA开始强制要求血液中心和血液制品生产企业采用批准的NAT试剂盒进行血源筛查，强制进行NAT筛查的病毒有HIV—1和HCV。后来美国红十字会（红会）又纳入了西尼罗病毒，还有一些病毒也在进行NAT的研究，包括HBV、细小病毒B19和HAV。NAT实验室需获得FDA的认证，方有资格进行该项检测。目前，美国红会旗下有5个具有NAT检测资格的中心（夏洛特、底特律、费城、波特兰和圣路易斯），它们按照地域划分，集中检测所负责地区汇集的样本，需要确认试验检测的样本要送到夏洛特中心进行确证检测。

关 键 词：血液制品生产企业 美国FDA 集中检测 血源筛查 西尼罗病毒 细小病毒B19 核酸 应用 

分 类 号：R977.8[医药卫生—药品]