中成药口服固体制剂的系统分类与溶出度方法建立浅析  

Discussion on Classification of Oral Solid Dosage Forms of Traditional Chinese Medicine and Establishment of Dissolution Test

作　　者：白政忠 刘利群 张丁丁 张清波 张秋生 

机构地区：[1]黑龙江省食品药品检验检测所,哈尔滨150088

出　　处：《中国药品标准》2015年第3期163-166,共4页Drug Standards of China

摘　　要：自1994年，王冬梅等学者报道溶出度应用于中成药的质量考察以来，经过众多学者的研究，现已经明确了溶出度对中成药口服固体制剂的质量控制是一个十分重要的质量指标。为此，对中成药口服固体制剂的溶出度方法建立的系统研究具有积极意义。本文根据化学药口服固体制剂生物药剂学分类系统（ BCS）的思路，拟给出可能的中成药口服固体制剂的分类体系模式，旨在为中成药口服固体制剂溶出度方法的建立提供宏观上的思路。

关 键 词：固体制剂溶出度 口服固体制剂 系统分类 中成药 生物药剂学分类系统 质量指标 质量控制 分类体系 

分 类 号：R921.2[医药卫生—药学]