3种医院外用口腔膜剂的微生物限度检查方法研究  

作　　者：张心悦[1] 武海萍[1] 朱逍遥 侯晶晶[1] 卜莹[1] 

机构地区：[1]南京军区联勤部药品仪器检验所,江苏南京210002

出　　处：《东南国防医药》2015年第4期427-429,共3页Military Medical Journal of Southeast China

基　　金：全军医疗机构制剂标准提高科研专项课题重点项目(13ZJZ21)

摘　　要：目的建立复方维A酸膜、复方硫酸庆大霉素膜和甲硝唑膜3种医院外用口腔膜剂微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法进行验证。结果复方维A酸膜细菌、霉菌及酵母菌计数和验证菌检查均采用常规法;复方硫酸庆大霉素膜和甲硝唑膜的细菌、霉菌及酵母菌计数检查及验证菌检查均采用薄膜过滤法。结论确立的3种医院外用口腔膜剂微生物限度检查方法,可有效控制其质量。

关 键 词：微生物限度 口腔膜剂 医院制剂 方法验证 

分 类 号：R927.11[医药卫生—药学]