临床研究中不同统计分析数据集及其应用  

作　　者：陶立元[1] 王晓晓[1] 赵一鸣[1] 

机构地区：[1]北京大学第三医院临床流行病学研究中心,100191

出　　处：《中华儿科杂志》2016年第1期64-64,共1页Chinese Journal of Pediatrics

基　　金：国家科技支撑计划（2013BAI09B14）

摘　　要：临床研究统计分析中有一个可以遵照的原则即意向性治疗（ITT）分析原则，它包括所有随机化的受试者并按照随机化分组结果进行分析，即使在研究开展过程中有部分患者未严格按照随机化分组去接受治疗。但是在实际工作中因为失访等原因很难严格执行ITT分析原则，所以临床试验的统计分析数据集分为全分析集（FAS）、符合方案集（PPS）和安全集（SS）。

关 键 词：统计分析 临床研究 数据集 随机化分组 意向性治疗 应用 临床试验 受试者 

分 类 号：R-33[医药卫生]