马来酸多潘立酮片生产工艺关键控制参数的回顾分析  

Retrospective analysis of the key control parameters of the production process of Domperidone Maleate Tablets

作　　者：于泳[1] 帅建平[1] 

机构地区：[1]东南大学成贤学院,江苏南京210088

出　　处：《机电信息》2016年第2期7-15,22,共10页

摘　　要：产品年度质量回顾是通过对产品标准的定期回顾以确定改进产品质量标准、生产控制流程或生产工艺的需求。现以马来酸多潘立酮片质量回顾为例,探讨质量回顾分析在药品生产过程中的应用及数据分析方法,为今后同类产品生产质量回顾提供有益的参考。The annual retrospection of products is the periodic review of products＇ standard to determine to improve the standard of products＇ quality, the control or the requirements of production process. This article takes Domperidone Maleate Tablets for example,investigate the quality of retrospective analysis application in the process of drug production and data analysis method, Provide a useful reference for the quality review of similar product.

关 键 词：药品生产 生产工艺 质量回顾 分析 GMP 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工]