解读《中国药典》2015年版二部  

Explanation on Chinese Pharmacopoeia 2015 edition Volume Ⅱ

作　　者：李慧义[1] 姜典卓[1] 王志军[1] 张筱红[1] 王绯[1] 周怡[1] 

机构地区：[1]国家药典委员会,北京100061

出　　处：《中国药品标准》2015年第6期405-409,共5页Drug Standards of China

摘　　要：按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标，本版药典的编制工作完成，经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部（中药）、二部（化学药）、三部（生物制品）和四部（附录和药用辅料标准）；收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要；药品安全保障和质量控制水平全面提高；初步实现“化学药和生物制品标准达到或接近国际标准”的目标；以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更趋健全；新版《中国药典》将在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更好的导向作用。

关 键 词：新版《中国药典》 食品药品监督管理 国家基本药物目录 国家基本医疗保险 药用辅料标准 解读 编制工作 生物制品 

分 类 号：R921.2[医药卫生—药学]