关于建立栀子提取物热原检测方法的考察  

作　　者：唐兴梅 陈晓[1] 姚青[1] 高晓艳[1] 凌娅[1] 

机构地区：[1]江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港222001

出　　处：《生物技术世界》2016年第5期248-248,共1页Biotech World

摘　　要：目的根据2015版《中国药典》规定的新品种建立热原的指导原则,建立栀子提取物热原的测定方法。方法用国家颁发的细菌内毒素标准品,对设限值剂量的供试品组、10EU/kg内毒素组与10EU/kg内毒素的供试品组同时进行热原检查试验,观察三组家兔的升温情况。结果以上三组同时进行热原检查试验,限值剂量的供试品组结果无异常反应并符合规定,10EU/kg内毒素组与10EU/kg内毒素的供试品组的家兔升温显著且结果为不符合规定。结论以上三组同时进行热原检查试验,限值剂量的供试品组无异常反应并符合规定,10EU/kg内毒素组与10EU/kg内毒素的供试品组的家兔升温显著且结果为不符合规定。说明用该方法对栀子提取物进行热原检查是有效的。

关 键 词：栀子提取物 热原 家 细菌内毒素 

分 类 号：R9[医药卫生—药学]