采用过程分析方法对不同厂家辛伐他汀片溶出曲线进行一致性评价  

作　　者：孔彬[1] 漆新文[1] 李文军[1] 王忠[1] 

机构地区：[1]新疆兵团医院,乌鲁木齐市830002

出　　处：《兵团医学》2015年第4期48-51,共4页Journal of BingTuan Medicine

摘　　要：目的:测定不同厂家生产的辛伐他汀片的溶出曲线,并对其进行一致性评价。方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪在测定波长238nm处,测定光程为10mm,分别测定5个不同厂家辛伐他汀片的溶出曲线,通过相似因子f2法评价溶出曲线的相似性。结果:不同厂家生产的药品溶出曲线差异较大。结论:本实验选用的方法简便、数据真实可靠,可用于区分体外溶出曲线的相似性,为制剂生物等效性实验提供参考数据。

关 键 词：辛伐他汀 溶出曲线 光纤药物溶出度实时测定仪 相似性 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]