2016年第1季度FDA批准的新药(1)  

机构地区：[1]医药魔方数据

出　　处：《中国药科大学学报》2016年第2期147-147,共1页Journal of China Pharmaceutical University

摘　　要：2016年第1季度FDA共批准6个新分子实体和新生物制品,数量上少于2015年第1季度（10个）。1.Zepatier,默沙东FDA 1月28日以优先审评方式批准Zepatier（elbasvir 50 mg/grazoprevir100 mg）用于治疗基因1,4型丙肝。基因1型是患者数量最多的丙肝类型,美国近400万丙肝患者中75%是基因1型（默沙东丙肝新药Zepatier获批,价格比Gilead低40%）。

关 键 词：FDA 丙肝患者 默沙东 新分子实体 患者数量 持续病毒学应答 吸入性炭疽 临床研究结果 制药公司 葛兰素史克 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]