未来工艺验证的模样  

作　　者：GertMoelgaard 

机构地区：[1]NNE Pharmaplan公司生命科学行业全球战略发展总监

出　　处：《流程工业》2016年第7期24-25,共2页

摘　　要：15年前美国食品和药品管理局FDA公布了工艺验证的技术指南-两年前，欧洲药品管理局EMA也赶了上来．制定了自己的认证和工艺验证标准。它们的区别在哪里？这对今后的制药工艺验证又意味着什么？

关 键 词：验证标准 制药工艺 美国食品和药品管理局 模样 技术指南 FDA EMA 

分 类 号：TQ460.7[化学工程—制药化工]