美国FDA批准第2种生物仿制药Inflectra  

作　　者：夏训明 

出　　处：《广东药学院学报》2016年第2期158-158,共1页Academic Journal of Guangdong College of Pharmacy

摘　　要：美国FDA于2016年4月5日批准一种新的生物仿制药（biosimilar）Inflectra（infliximab-dyyb）,可用于治疗多种疾病。Inflectra是FDA批准的第2种生物仿制药产品,第1种于2015年3月6日批准由山度士公司（Sandoz,Inc.）生产的Zarxio（filgrastim-sndz），其仿制对象（即参考产品，referenceproduct）是安进公司（AmgenInc．）于1991年上市的产品Neupogen（filgrastim）。

关 键 词：仿制药 Inflectra INFLIXIMAB 山度士 克罗恩氏病 斑块状银屑病 银屑病关节炎 强直性脊柱炎 甲氨蝶呤 溃疡性结肠炎 

分 类 号：R945[医药卫生—微生物与生化药学]