浅谈风险分析在药品生产设备清洁验证中的应用  

作　　者：马慧蕾 

机构地区：[1]黑龙江成功药业有限公司,黑龙江哈尔滨150000

出　　处：《黑龙江科技信息》2016年第4期46-46,共1页Heilongjiang Science and Technology Information

摘　　要：在药品生产的后总会残留若干原辅料和微生物,如果残留物进入下批生产过程,必然对下批产品产生不良影响。设备清洁验证是通过测试证明该设备的自动清洗程序(CIP)或人工清洗程序能够清除设备部件上的活性药物残留物,并达到可接受的合格标准,并证明此清洁程序具有稳定性和重演性。本文对风险分析在药品生产设备清洁验证中的应用进行综述。

关 键 词：药品 设备 清洁 

分 类 号：TS201.6[轻工技术与工程—食品科学]