中国临床研究协调员规范化培训的现状  

Situation of standardized training of Chinese clinical research coordinator

作　　者：王欣[1] 汪芳[1] 李燕[1] 单爱莲[2] 王睿[3] 

机构地区：[1]北京医院临床试验研究中心,北京100730 [2]北京大学第一医院临床药理研究所,北京100034 [3]解放军总医院医务部转化医学中心药物临床试验中心,北京100853

出　　处：《中国临床药理学杂志》2016年第12期1144-1146,共3页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

基　　金：国家食品药品监督管理总局委托课题基金资助项目

摘　　要：目的了解国内临床研究协调员(CRC)培训现状,探讨CRC的规范化培训。方法用描述统计、推论统计的方法对调查问卷的数据进行分析,汇总CRC培训中存在的问题。结果各公司开展的CRC培训时间和频率各异,培训内容过于简单。结论中国的CRC行业要健康发展离不开规范化培训,应借鉴日本和美国的培训和考核经验,建立适合中国的CRC培训体系和考核体系。Objective To understand the domestic situation of the clinical research coordinator （CRC） training, and discuss the standard training of CRCs. Methods Adopt the method of questionnaire, using descriptive statistics and inferential statistics method, analysis and sum- marize the problems existing in the CRC training. Results The trainings in different companies are diverse, and the training content is too simple. Conclusion China＇ s CRC industry need the standard training, we should study the experience of Japan and the United States, and establish China＇ s own CRC training system and evaluation system.

关 键 词：临床研究协调员 培训 日本 美国 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]