王欣

作品数：5被引量：40H指数：4
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供职机构：北京医院更多>>
发文主题：药物临床试验伦理审查受试者CRC协调员更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国医药》《中国临床药理学杂志》《中日友好医院学报》《中国药房》更多>>
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日本临床研究协调员行业发展透视和经验借鉴被引量：10
《中国药房》2016年第18期2587-2589,共3页王欣 汪芳 
"重大新药创制"科技重大专项(No.2012ZX-09303-008-002)
目的:为我国临床研究协调员(CRC)行业的健康发展提供借鉴。方法:采用文献研究和实地调查研究相结合的方法,对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结,并对我国CRC行业发展提出建议。结果:日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定...
关键词：临床研究协调员 日本 中国 
中国临床研究协调员规范化培训的现状被引量：19
《中国临床药理学杂志》2016年第12期1144-1146,共3页王欣 汪芳 李燕 单爱莲 王睿 
国家食品药品监督管理总局委托课题基金资助项目
目的了解国内临床研究协调员(CRC)培训现状,探讨CRC的规范化培训。方法用描述统计、推论统计的方法对调查问卷的数据进行分析,汇总CRC培训中存在的问题。结果各公司开展的CRC培训时间和频率各异,培训内容过于简单。结论中国的CRC行业要...
关键词：临床研究协调员 培训 日本 美国 
浅谈院外临床研究协调员的作用和管理被引量：4
《中日友好医院学报》2016年第2期112-114,共3页王欣 汪芳 周钱 杨杰孚 
"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09303-008-002)
近年来,我院药物临床试验中配备临床研究协调员（clinical research coordinator,CRC）的项目越来越多.据统计,2012年～2013年我院新开展的和结题的药物临床试验共计105项,其中有20项临床研究项目配备了院外CRC.在对院外CRC的管理方面,...
关键词：临床研究 协调员 管理 院外 药物临床试验 CRC 配备 
院内及院外临床研究协调员的工作特点分析及管理对策被引量：5
《中国医药》2015年第11期1699-1701,共3页王欣 汪芳 周钱 于冬妮 谭晓明 赵海娟 刘伟 杨杰孚 
目的 探讨院内及院外临床研究协调员（CRC）的工作特点及管理对策.方法 选取2012年1月至2013年12月北京医院新开及已结题的项目配备的CRC为研究对象.采用调查问卷法、访谈法、实地研究法进行数据采集.调查问卷包括问卷1：CRC工作内容调...
关键词：药物临床试验 临床研究协调员 院内 院外 管理 
浅谈学习《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的启示和思考被引量：5
《中日友好医院学报》2011年第2期122-123,共2页王欣 冯宝华 
2010年11月,国家食品药品监督管理局颁布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,旨在加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导,使之规范化,切实保护受试者的安全和权益。
关键词：伦理审查工作 药物临床试验 国家食品药品监督管理局 学习 伦理委员会 受试者 
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