浅谈院外临床研究协调员的作用和管理  

作　　者：王欣[1] 汪芳[1] 周钱[1] 杨杰孚[1] 

机构地区：[1]北京医院科研处药物临床试验机构办公室,北京100730

出　　处：《中日友好医院学报》2016年第2期112-114,共3页Journal of China-Japan Friendship Hospital

基　　金："重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09303-008-002)

摘　　要：近年来,我院药物临床试验中配备临床研究协调员（clinical research coordinator,CRC）的项目越来越多.据统计,2012年～2013年我院新开展的和结题的药物临床试验共计105项,其中有20项临床研究项目配备了院外CRC.在对院外CRC的管理方面,我院经历了从陌生到熟悉、从没有经验到逐渐积累经验、从发现问题及时整改到控制风险加强管理的过程.

关 键 词：临床研究 协调员 管理 院外 药物临床试验 CRC 配备 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]