赵海娟

作品数:12被引量:46H指数:4
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供职机构:北京医院更多>>
发文主题:药物临床试验满意度协调员问卷调查信息化管理更多>>
发文领域:医药卫生政治法律更多>>
发文期刊:《中国医药》《中国临床药理学杂志》《中华医学科研管理杂志》《中华医院管理杂志》更多>>
所获基金:中央高校基本科研业务费专项资金国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项首都卫生发展科研专项更多>>
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老年肺腺癌患者的临床特征及预后危险因素分析
《中华老年医学杂志》2024年第11期1402-1408,共7页赵爽 杨晗 赵海娟 苗苗 王情情 王雅茹 殷钰莹 姚慧卿 刘飞 王欣 
中央高水平医院临床科研业务费(BJ-2023-208);首都卫生科研发展专项(2022-2Z-4055)。
目的分析老年肺腺癌患者的临床特征并构建能够用于预测肺腺癌患者生存情况的预测模型。方法回顾性分析在SEER数据库收集的年龄60岁及以上,在2013年至2018年期间被诊断为肺腺癌的患者临床数据。采用Cox回归分析影响老年肺腺癌患者预后的...
关键词:肺肿瘤 腺癌 列线图 预后 
老年人对社区服务的需求与实际供给及老年人照料方式的影响因素探讨被引量:2
《中华老年医学杂志》2023年第1期92-97,共6页赵爽 苗苗 王情情 杨晗 赵海娟 姚慧卿 刘飞 王欣 
首都卫生科研发展专项(2022-2Z-4055);中央高校基本科研业务费专项资金(3332021080)。
目的探究老年人对社区服务的需求与实际供给及影响老年人照料方式的因素。方法采用2018年第7次中国健康长寿纵向调查(CLHLS)截面数据,选取其中15854例60岁及以上的老年人为研究对象。采用Logistic回归方法对城市、城镇和农村老年人的社...
关键词:社区卫生服务 家庭医疗保健服务 照料卫生服务需求 
临床试验中的数据问题及改进措施探讨——基于某三甲医院CRC工作考核被引量:1
《中华医学科研管理杂志》2022年第6期416-420,共5页刘飞 王情情 赵海娟 姚慧卿 苗苗 刘岳 王艳惠 王欣 
中国医学科学院医学与健康科技创新工程临床试验及临床试验机构评价体系建设与应用研究(2021-1-12M-045);2022年度首都卫生发展科研专项(首发2022-2Z-4055)。
目的CRC(临床研究协调员)负责临床试验数据的转录和核对,通过对CRC工作考核发现的数据问题进行分析和讨论,就临床试验数据问题向研究机构、申办者提出建议,进而提高临床试验的质量。方法根据ALOCA+原则,分析北京某三甲医院在2018年11月...
关键词:临床试验数据 数据完整性 ALOCA+原则 临床研究协调员 
基于HACCP构建临床研究项目全流程管理指标体系被引量:2
《中华医学科研管理杂志》2022年第5期338-343,共6页苗苗 于玲玲 王欣 赵海娟 王情情 刘飞 张鹏俊 
北京医院院级课题(BJ-2019-173);北京医院"科技新星"项目(BJ-2020-088);中央高校基本科研业务费专项资金资助(3332021080)。
目的基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP), 构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。方法根据HACCP原则制订计划, 邀请23名专家组成专家咨询小组, 采用文献研究、专题小组讨论...
关键词:HACCP危害分析与关键控制点 临床研究过程管理 指标体系 
前列腺癌药物临床试验老年受试者样本代表性分析被引量:1
《中华老年医学杂志》2022年第10期1197-1201,共5页姚慧卿 赵海娟 苗苗 王情情 刘飞 赵朗 刘瑶 张莹 王欣 
首都卫生科研发展专项(2022-2Z-4055);中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2021-I2M-1-045);中央高校基本科研业务费专项资金资助(3332021080)。
目的分析前列腺癌药物临床试验老年受试者样本是否具有代表性。方法从试验设计层面上,查询药物临床试验登记和信息公示平台上公示的2019年1月至2021年12月针对以老年患者为主的前列腺癌药物临床试验对受试者年龄的规定;从实际入组层面上...
关键词:前列腺肿瘤 药物 临床试用 发病年龄 
2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展状况被引量:2
《中华糖尿病杂志》2022年第6期563-569,共7页苗苗 王情情 周雁 王晓霞 房虹 赵海娟 刘飞 黄慧瑶 王伟好 李宁 郭慧玲 王欣 郭立新 
中国医学科学院医学与健康科技创新工程临床试验能力提升(GCP)平台建设项目(2020-I2M-2-007);北京医院院级课题(BJ-2019-173)。
目的了解2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展情况。方法基于药物临床试验登记和信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn/)登记的药物临床试验信息,以及国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-受理品种目录中登记...
关键词:糖尿病 降糖药物 临床试验 中国 
通过建立信息化系统实现医院伦理审查的信息化管理被引量:4
《中华医学科研管理杂志》2021年第4期302-304,共3页刘伟 于玲玲 张弼 赵海娟 张鹏俊 
目的通过建立三级医院伦理审查信息系统,实现伦理审查的信息化管理,从而提高伦理审查工作的质量和效率。方法通过"分析现状、发现问题"、"制定措施并改进"、"检查结果"和"总结分析"四步,构建功能完备、结构合理和操作便捷的全链条式伦...
关键词:伦理审查 信息化 医学研究 
临床研究协调员在临床试验工作中重要性的调查研究被引量:21
《中国临床药理学杂志》2018年第15期1923-1925,共3页赵海娟 张可欣 刘伟 王娟 郝金娟 王欣 
临床试验研究支撑平台建设课题资助项目(2017ZX09304026001)
探讨临床研究协调员(CRC)在临床试验工作中的重要性。方法本文采用调查问卷形式对CRC在临床试验中工作内容进行调查。同时,通过调查研究者和临床监查员(CRA)对CRC在临床试验工作在协助研究者进行材料收集与递交、物资交接与保管、受试...
关键词:临床研究协调员 药物临床试验 重要性 
临床试验研究者对协调员的满意度及管理对策探讨被引量:6
《中华医院管理杂志》2018年第7期604-608,共5页王欣 姚慧卿 刘丽 李雪宁 赵海娟 张可欣 杜元太 
目的了解研究者对临床研究协调员(CRC)的满意度,发现CRC行业或者机构管理中存在的不足并加以改进。方法2018年1月,对3所三级甲等综合性医院的120名临床试验研究者进行了问卷调查,问卷包含3个部分:基本情况、对CRC满意度以及研究者...
关键词:问卷调查 药物临床试验 协调员 满意度 培训 
院内及院外临床研究协调员的工作特点分析及管理对策被引量:5
《中国医药》2015年第11期1699-1701,共3页王欣 汪芳 周钱 于冬妮 谭晓明 赵海娟 刘伟 杨杰孚 
目的 探讨院内及院外临床研究协调员(CRC)的工作特点及管理对策.方法 选取2012年1月至2013年12月北京医院新开及已结题的项目配备的CRC为研究对象.采用调查问卷法、访谈法、实地研究法进行数据采集.调查问卷包括问卷1:CRC工作内容调...
关键词:药物临床试验 临床研究协调员 院内 院外 管理 
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