碳酸氢钠滴耳液微生物限度检查方法的验证  

作　　者：王莹涛[1] 赵玉娜[1] 

机构地区：[1]宁夏医科大学总医院制剂中心,银川750004

出　　处：《山西医药杂志》2016年第14期1695-1696,共2页Shanxi Medical Journal

摘　　要：碳酸氢钠滴耳液又名盯聍水,用于滴耳起软化盯聍便于驱除的作用。临床用于软化耵聍,冲洗外耳道。微生物限度检查法是检查制剂受微生物污染程度的方法。《中国药典》（2010年版）规定：对供试品进行微生物限度检查时,应确认所采用的细菌、霉菌和酵母菌计数方法和控制菌检查方法是否适合于该药品的微生物限度检查,即当建立药品的微生物限度检查法时,应进行检验方法的验证,以确定方法的可靠性。

关 键 词：滴耳液 微生物限度检查 微生物污染 控制菌检查 计数方法 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 中国药典 铜绿假单胞菌 营养肉汤培养基 

分 类 号：R927.1[医药卫生—药学]