控制菌检查

作品数：47被引量：102H指数：5
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一次性使用防疫用品中五种控制菌多重PCR检测方法的建立
《中国医疗器械信息》2025年第1期53-56,共4页刘欢 聂晶 王典 彭彩娟 王烨婷 黄河 
目的:建立一次性使用防疫用品中控制菌检测的多重PCR方法。方法:根据金黄色葡萄球菌Nuc、铜绿假单胞菌oprL、大肠埃希菌phoA、溶血性链球菌Mf、白色念珠菌SAP基因的保守序列设计引物,建立多重PCR反应体系,并验证其特异性、敏感性和重复...
关键词：一次性使用防疫用品 微生物限度 控制菌检查 多重PCR 
10种中药饮片污染微生物群落特征研究
《药学前沿》2024年第11期406-415,共10页蓝福胜 吴燕燕 林玉双 郑域茹 高丹玲 
福建省药品监督管理局省抽探索性研究项目(闽药监综科便函[2023]31号)。
目的考察10种中药饮片微生物污染水平,并对其污染的真菌和耐热菌开展多样性研究。方法根据《中国药典(2020年版)》微生物限度检查方法,检测饮片的需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐热菌总数(THRC)和3种控制菌,基于内转录间...
关键词：中药饮片 微生物污染 控制菌检查 真菌 耐热菌 高通量测序 菌种鉴定 黄曲霉菌 解淀粉芽孢杆菌 缓慢葡萄球菌 沃氏葡萄球菌 
药品微生物限度检查方法适用性的研究进展被引量：1
《药物分析杂志》2024年第8期1285-1292,共8页庞云娟 刘康连 梁晓玲 赖馥茜 周德华 李翔朝 黎强 樊文研 
广西重点研发计划(桂科AB24010236);广西科技重大专项(桂科AA23023035);广西科技基地和人才专项(桂科AD22080002)。
本文针对药品微生物限度检查方法适用性研究的关键实验操作,从供试品溶液的制备、微生物计数方法和控制菌检查方法适用性试验的方法设计、加菌回收试验操作、菌液计数、菌液纯度控制等方面进行文献和经验的总结。重点介绍了具有较强抑...
关键词：微生物限度 方法适用性 供试品溶液的制备 微生物计数 控制菌检查 菌液计数 菌液纯度控制 平皿倾注法 薄膜过滤法 
化橘红微生物限度检查方法适用性研究被引量：1
《中国药物经济学》2024年第3期109-112,125,共5页叶宝玉 黄妹齐 陈日檬 纪小莉 李蔚 
广东省药品监督管理局科技创新项目重点试验室专项(2020ZDB15)。
目的建立化橘红微生物限度检查方法。方法依据《中华人民共和国药典》2020版四部中的中药饮片微生物限度检查法,进行方法适用性试验研究。结果微生物计数方法适用性试验:采用溶液稀释法将化橘红按1∶50稀释后,进行需氧菌、耐热菌总数试...
关键词：化橘红 微生物限度检查 方法适用性 控制菌检查 
熟地黄微生物限度检查方法适用性研究
《中国药物经济学》2023年第9期102-106,共5页叶宝玉 莫小丹 李蔚 刘俊文 
目的建立熟地黄微生物限度检查方法。方法依据《中华人民共和国药典》2020版四部中的中药饮片微生物限度检查法,进行方法适用性研究。结果微生物计数方法适用性试验:将熟地黄按1∶50稀释后,进行需氧菌总数试验,各菌株回收率均达到《中...
关键词：熟地黄 微生物限度检查 方法适用性 控制菌检查 
荧光PCR技术在麝香壮骨膏控制菌检查中的应用
《中成药》2023年第9期3144-3148,共5页李宏铎 李亚楠 沙淼 夏天 崔迎 杨晓莉 
2021国家药品评价性抽检项目(117);陕西省重点研发计划(2023-YBSF-463)。
目的建立麝香壮骨膏控制菌检查中金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的双重荧光PCR体系。方法针对金黄色葡萄球菌根据fem B基因序列,铜绿假单胞菌根据ETA基因序列设计引物及探针,建立双重荧光PCR体系并进行灵敏度、特异性、重复性研究,对国...
关键词：麝香壮骨膏 控制菌 实时荧光PCR 
中药饮片金银花的微生物污染分析被引量：1
《中国药物评价》2022年第1期36-40,共5页申应德 张文萌 王伟 王家芳 张新 
目的:检查34批金银花饮片的微生物限度,对其微生物污染情况进行分析。方法:按《中国药典》2020年版方法,测定金银花饮片的需氧菌总数(TAMC)、耐热菌总数(HRMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐胆盐G-菌数并检查大肠埃希菌、沙门菌,采用VITE...
关键词：中药饮片 金银花 微生物污染 控制菌检查 菌种鉴定 16S rRNA基因 
用直接投入增菌法进行药品包装材料控制菌检查的探索性研究被引量：1
《中国药事》2022年第1期78-83,共6页王文庆 方良艳 国宪虎 师广波 郝树彬 
目的:对复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂等药品包装材料构建微生物限度检查-控制菌检查的新方法,为加强药品包装材料的微生物质量控制提供一种检测新思路。方法:分别取代表性复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂样品,用代...
关键词：药品包装材料 微生物限度检查 控制菌检查 供试液增菌法 直接投入增菌法 
养阴清肺丸微生物限度检查方法适用性研究被引量：1
《中国当代医药》2020年第36期29-32,共4页王静 张秀花 任仲丽 盛春雷 闫世生 
目的统一建立4个企业养阴清肺丸微生物限度方法适用性试验。方法依据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106对养阴清肺丸中微生物计数法及控制菌检查法进行适用性试验。结果4个企业养阴清肺丸需氧菌、霉菌及酵母菌总数计数方法适用性...
关键词：养阴清肺丸 微生物限度检查 控制菌检查 回收比 方法适用性试验 
基于高通量测序的6类中药饮片污染微生物群落特征分析被引量：25
《药物分析杂志》2019年第11期1945-1953,共9页李琼琼 范一灵 宋明辉 秦峰 杨美成 
目的:研究6类中药饮片中污染微生物的群落特征,为中药饮片微生物限度标准制定提供依据。方法:参照《中华人民共和国药典》2015年版,对6类中药饮片共60批样品进行耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检查,采用VITEK生化鉴定系统对选择性分离平板上...
关键词：中药饮片 微生物污染 控制菌检查 菌种鉴定 16S rRNA高通量测序 
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