ISO 13485:2016抱怨处理的解析和实施  

The Perspective and Implementation of Complaint Handling in ISO13485:2016

作　　者：汪淑梅 

机构地区：[1]上海联影医疗科技有限公司,上海201807

出　　处：《中国医疗器械信息》2016年第8期13-15,共3页China Medical Device Information

摘　　要：本文介绍了ISO13485新版标准中抱怨的主要变化点和新要求,并就抱怨处理过程进行了详细说明。This document introduces the main change points and new requirements of ISO13485：2016, and describes the process of complaint handling.

关 键 词：ISO13485 抱怨处理 

分 类 号：R194[医药卫生—卫生事业管理]